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당사의 엔드-투-엔드 정형외과 제조 공정
당사의 엔드-투-엔드 정형외과 제조 공정
Honlike는 정형외과 임플란트 및 수술 기구에 대한 ISO 13485 규정을 준수하는 완전 통합형 제조 생태계를 제공하여 귀하의 아이디어를 더 빠르게 현실로 만듭니다. 당사의 간소화된 프로세스는 신제품 출시(NPI) 일정을 단축하고, 완전한 추적성을 보장하며, 재료 검증부터 글로벌 배송까지 맞춤형 부품을 타협 없는 규정 준수 하에 제공합니다.
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제조 기술
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재료 선택
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후가공
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ISO 13485 검사 및 QC
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조립 및 용접
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포장 및 배송
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당사의 고급 CNC 및 의료 등급 3D 프린팅은 복잡한 정형외과 부품을 생산하여 1개 시제품 제작 및 유연한 소량 생산을 지원하여 NPI를 가속화합니다.
의료 등급 정형외과 재료의 생체 적합성 및 규정 준수를 검증하여 안전하고 신뢰할 수 있는 부품 기반을 보장합니다.
부식 방지, 생체 적합성 및 미적 기준을 충족하기 위해 표면 처리를 적용합니다.
ISO 13485에 부합하는 품질 관리는 CMM 측정, 스캐닝 및 재료 테스트를 결합하며, 임상 안전 및 규정 준수를 보장하기 위해 완전한 추적성을 제공합니다.
정형외과 기기 부품 및 하위 시스템은 정밀 조립되며, 기능 테스트를 통해 기계적 무결성과 성능 준비 상태를 보장합니다.
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