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당사의 포괄적인 검사 및 품질 관리 시스템은 ISO 13485를 완벽하게 준수하여 모든 정형외과 부품에 대해 신뢰할 수 있고 추적 가능한 품질을 제공합니다.

검사 및 품질 관리

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캘리퍼스

선형 치수 측정

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2D 프로젝터

2D 프로파일 검사

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CMM

3D 기하학적 측정

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마이크로미터

미세 차원 측정

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금속 조성 분석기

재료 조성 분석

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경도 측정기

경도 테스트

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높이 게이지

높이 및 단차 측정

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색차계

색상 균일성 검사

기술 사양

1. 치수 및 기하학적 검사

공정 소개

정형외과 임플란트 및 기구가 엄격한 임상 및 엔지니어링 요구 사항을 충족하도록 치수 공차, 기하학적 치수 및 위치 정확도를 정밀하게 측정합니다.

포함 장비

· 2D 프로젝터

· CMM (좌표 측정기)

· 마이크로미터

· 높이 게이지

· 캘리퍼스

기술 사양

기계 유형
최대 가공물 크기 (mm)
스핀들 속도
제어 시스템 
2D 프로젝터
±0.001 mm
2D 프로파일 및 치수
0-300 mm
3D 형상 공차
CMM
±0.002 mm
0–500 mm
미세 치수
마이크로미터
±0.001 mm
0–25 mm / 25–50 mm
높이 및 단차
높이 게이지
±0.002 mm
0–300 mm
선형 치수
캘리퍼스
±0.01 mm
0–150 mm / 0–300 mm

2. 재료 및 구성 분석

프로세스 소개

의료 등급 재료 구성의 정확한 식별 및 검증을 통해 정형외과 부품의 생체 적합성 및 기계적 성능을 보장하고 ISO 13485 요구 사항을 준수합니다.

포함된 장비

· 금속 조성 분석기

기술 사양

매개변수
사양
Mg–U (주기율표 원소)
±0.01%
감지 범위
샘플당 10–30초
정확도
분석 시간

3. 표면 및 코팅 품질 검사

공정 소개

정형외과 임플란트 및 기구의 표면 품질 요구 사항을 충족하기 위한 표면 거칠기, 코팅 두께, 색상 균일성 및 접착력에 대한 종합 평가.

포함된 장비

· 색차계

· 표면 형상 측정기 (후처리 검증용 보조)

기술 사양

검사 항목
0.1–100 μm
Ra 0.025–10 μm
표면 거칠기 (Ra)
코팅 두께 측정기
표면 형상 측정기
코팅 두께
장비
사양
색상 균일성
색상 차이 측정기
ΔE ≤ 1.0
코팅 접착력
스크래치 테스터
≥30 MPa

4. 경도 및 기계적 특성 시험

공정 소개

임상 부하 조건 하에서 정형외과 임플란트 및 기기의 내구성과 신뢰성을 보장하기 위한 재료 경도 및 기계적 특성 측정.

포함 장비

· 경도 측정기

기술 사양

테스트 유형
경도 범위
HRC 20–70
HV 100–1000
로크웰 경도
HB 100–500
비커스 경도
브리넬 경도
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정형외과 정밀 검사

코어 검사 장점

· 정형외과 의료 기기 검사를 위한 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템

· ±0.001 mm까지의 공차 제어로 고정밀 측정

· 원자재에서 완제품까지 검사 데이터의 완전한 추적 가능성

· 정형외과 기기 기준에 대한 깊은 전문성을 가진 전문 검사 팀· 

견적 받기

정밀 가공, 시제품 제작 또는 정형외과 임플란트 및 기구의 소량 생산에 대한 요구 사항이 있으시면 언제든지 도면과 사양을 보내주십시오. 24시간 이내에 전문적인 견적과 솔루션을 제공해 드리겠습니다.

문의하기

전화: +86 18718750572

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