후처리 솔루션

의료 등급 표면 처리 및 정밀 마감

1. 샌드블라스팅

공정 소개

샌드블라스팅은 골유착을 향상시키기 위해 미세 거친 표면을 생성하여 산화물과 스케일을 제거하고 균일한 무광택 마감을 제공합니다. 뼈 접촉 임플란트 표면에 널리 사용되어 장기적인 임상 안정성을 향상시킵니다.

기술 사양

매개변수
사양
미디어 유형
의료 등급 유리 비드 / 알루미나

일반 정형외과 적용 분야

· 임플란트: 외상 플레이트, 뼈 나사, 척추 융합 케이지, 다공성 임플란트 표면

· 기구: 미끄럼 방지 기구 손잡이, 텍스처가 있는 고정밀 도구 구성 요소

작동 압력
0.2–0.6 MPa
표면 거칠기 (Ra)
2.0–8.0 μm
커버리지
복잡한 해부학적 구조를 위한 360° 전체
호환 재료
티타늄 합금, 의료용 스테인리스강, CoCr 합금

2. 연마

공정 소개

연마는 표면 거칠기를 줄여 마모, 마찰 및 조직 자극을 최소화하여 관절면 및 수술 기구의 생체 적합성과 미적 외관을 향상시킵니다.

기술 사양

매개변수
사양
최종 표면 거칠기 (Ra)
≤0.025–0.8 μm

전형적인 정형외과 응용

· 임플란트: 고관절/슬관절 보철물, 대퇴골두, 비구 컵 라이너

· 기구: 골절기, 겸자 끝, 최소 침습 샤프트

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연마 단계
거친 → 미세 → 초미세
마감 유형
버(burr) 없음, 고광택 또는 무광
연마 속도
1000–3000 rpm
호환 재료
CoCr, 티타늄 합금, 스테인리스강, 세라믹

3. 전해 연마

공정 소개

전해 연마는 미세 버와 표면 오염 물질을 제거하여 부식 저항성과 수술 기구 및 임플란트의 세척성을 향상시키는 매끄러운 수동 산화층을 형성합니다.

기술 사양

매개변수
사양
전해질
의료 등급 산성 용액

일반적인 정형외과 적용

· 임플란트: 소형 뼈 나사, 비자성 부품

· 기구: 재사용 가능한 수술 도구, 내시경 부품

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표면 거칠기 (Ra)
0.1–0.4 μm
전류 밀도
10–30 A/dm²
처리 온도
20–40°C
호환 재료
316L, 니티놀, 티타늄 합금

4. 패시베이션

공정 소개

부동태화는 녹과 부식을 방지하는 보호 크롬 산화물 층을 형성하여 생체 안정성을 향상시키고 의료용 임플란트 청결 기준을 충족합니다.

기술 사양

매개변수
사양
화학 용액
20–45% 질산

일반 정형외과 적용 분야

· 임플란트: 뼈 핀, 보조 고정 장치

· 기구: 모든 재사용 가능한 스테인리스 스틸 기구

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처리 시간
20–30분
처리 온도
25–60°C (조절 가능)
주요 기능
자유 철 제거, 수동 산화막 형성
호환 재료
316L / 316LVM 스테인리스강

5. 레이저 마킹

공정 소개

레이저 마킹은 생체 적합성에 영향을 주지 않으면서 완전한 추적성(UDI, 로트 번호, 일련 번호)을 위한 영구적이고 손상 없는 식별을 제공합니다.

기술 사양

매개변수
사양
레이저 파워
20–50W

일반 정형외과 적용

· 임플란트: UDI 마킹, 로트 및 일련 번호 추적

· 기구: 제조사, 배치 및 멸균 마킹

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파장
1064 nm
마킹 깊이
0.05–0.20 mm
마킹 속도
50–300 mm/s
호환 재료
모든 의료용 금속, PEEK, 세라믹

6. 열처리

공정 소개

열처리는 경도, 강도 및 피로 저항을 최적화하고 내부 응력을 완화하여 고응력 정형외과 부품의 변형을 방지합니다.

기술 사양

매개변수
사양
온도 범위
500–960°C

일반적인 정형외과 응용 분야

· 임플란트: 뼈 나사, 골수강 내 못, 관절 줄기

· 기구: 고토크 도구, 내구성 있는 샤프트

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온도 정확도
±5°C
일반 공정
응력 제거, 용체화 열처리, 시효 경화
처리 시간
2–6시간 (배치당)
호환 재료
티타늄 합금, 스테인리스강, CoCr, 17-4PH

7. 양극 산화

공정 소개

양극 산화는 티타늄 표면에 조밀하고 보호적인 산화막을 형성하여 내식성, 절연성 및 내마모성을 향상시킵니다. 또한 정형외과에서 임플란트 크기 식별을 위한 색상 코딩을 가능하게 합니다.

기술 사양

매개변수
사양
필름 두께
5–20 μm

일반적인 정형외과 적용 분야

· 임플란트: 뼈 나사, 골수강 내 못, 관절 줄기

· 기구: 고토크 도구, 내구성 있는 샤프트

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작동 전압
20–100V
색상 옵션
파란색, 금색, 녹색, 검은색, 천연색
가공 시간
10–25분
호환 재료
Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI

8. TiN 코팅

공정 소개

TiN (질화 티타늄) 코팅은 우수한 내마모성, 낮은 마찰 계수 및 높은 경도를 제공하는 단단한 PVD 세라믹 코팅으로, 정형외과 기기의 수명을 연장하는 데 널리 사용됩니다.

기술 사양

매개변수
사양
코팅 두께
1–5 μm

일반 정형외과 적용

· 임플란트: 재사용 가능한 드릴, 탭, 리머, 겸자, 골절기

· 기구: 마모가 심한 보조 임플란트 부품

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경도
HV 1800–2200
색상
황금색
접착 강도
≥50 MPa
마찰 계수
0.4–0.6

9. DLC 코팅

공정 소개

DLC(다이아몬드 유사 탄소) 코팅은 마찰이 매우 낮고 경도가 높으며 생체 적합성이 뛰어나 관절 임플란트 표면 및 마모되기 쉬운 수술 기구에 이상적입니다.

기술 사양

매개변수
사양
코팅 두께
1–3 μm

일반 정형외과 적용 분야

· 임플란트: 관절 접촉면, 척추 임플란트 슬라이딩 부품

· 기구: 고마모 최소 침습 도구, 슬라이딩 부품

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경도
HV 2000–3000
마찰 계수
≤0.2
작동 온도
100–200°C
내식성
정형 생리학적 환경에서의 뛰어난 내식성

10. 전기 도금

공정 소개

의료 등급 전기 도금은 얇은 금속층을 증착하여 표면 경도, 내식성, 전도성 및 외관을 개선하며, 정형외과 장치에 대한 ISO 13485를 준수합니다.

기술 사양

매개변수
사양
일반적인 도금 유형
금 도금, 니켈 도금, 크롬 도금

일반 정형외과 응용 분야

· 임플란트: 전도성 수술 도구, 내식성 클립

· 기구: 저전류 전도성 부품, 마커 부품

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코팅 두께
0.5–5 μm
전류 밀도
2–10 A/dm²
접착
강력함, 벗겨짐이나 깨짐 없음
호환 재료
스테인리스강, 황동, 티타늄 합금

의료 등급 표면 처리

후처리 품질 보증

· 표면 처리, 코팅 및 세척부터 최종 추적성 마킹까지 전체 공정 후처리 적용

· CMM 및 프로파일 측정기를 이용한 표면 거칠기, 코팅 두께 및 치수 정확도에 대한 고급 검사

· ISO 13485 규정에 따른 엄격한 배치 추적성 및 공정 기록 관리

· 정형외과 의료 기기 제조에 대한 광범위한 경험을 갖춘 전문 후처리 엔지니어링 팀

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정밀 가공, 프로토타이핑 또는 정형외과 임플란트 및 기구의 소량 생산에 대한 요구 사항이 있으시면 언제든지 도면과 사양을 보내주십시오. 24시간 이내에 전문적인 견적과 솔루션을 제공해 드리겠습니다.

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