ISO 13485 인증 정형외과 및 수술용 부품 제조

저희는 정형외과 임플란트 및 수술 기구용 고정밀 부품에 주력하는 전문 제조업체입니다.

첨단 CNC 가공, 완벽한 후처리, 조립 및 용접 기능을 통해 전 세계 의료 고객에게 안정적인 원스톱 OEM/ODM 솔루션을 제공합니다.

엄격한 의료 생산 표준을 준수하며 전문적인 품질 시스템과 안정적인 공정을 유지하여 모든 제품의 안전성, 정밀성 및 일관성을 보장합니다.

귀사의 전담 NPI 가속기로서, 7-12일의 리드 타임과 1개 단위 프로토타입 지원을 통해 정형외과 기기의 시장 출시 시간을 단축하며 프로토타입 검증부터 저용량 생산까지 간소화합니다.

우리는 정형외과 기기를 위한 맞춤형 CNC 가공을 전문으로 하며, 빠른 소량 생산과 신속한 설계 반복을 가능하게 하여 지연 없이 프로토타입부터 시장 출시까지 확장할 수 있습니다.

저희 엔지니어링 및 공급망 팀은 설계 조정 및 주문 업데이트에 대해 24시간 응답 시간을 제공하여 프로젝트를 신속하게 진행할 수 있도록 원활한 협업을 보장합니다.

ISO 13485 및 SGS 인증을 받은 저희는 엄격한 품질 관리와 신속한 추적 및 검사 워크플로우를 결합하여 제품 출시를 지연시키지 않고 규제 요구 사항을 충족할 수 있도록 합니다.

제조 용이성 설계(DFM) 전문성과 간소화된 워크플로우를 결합하여 짧은 리드 타임과 유연한 생산 확장을 제공합니다.

경쟁력 있는 가격, 안정적인 물류, 그리고 귀사의 장기적인 성장을 위한 헌신적인 지원을 통해 지속 가능한 관계를 구축합니다.

저희는 혁신을 주도하고 제품 성능을 향상시키기 위해 DFM 프로세스와 의료 등급 정밀 기능을 끊임없이 개선합니다.

당사의 다기능 팀은 품질과 속도에 대한 공동의 노력을 바탕으로 전 세계 고객에게 맞춤형 정형외과 부품 및 솔루션을 제공하기 위해 협력합니다.

핵심 가치

귀하의 맞춤형 정형외과 요구 사항을 최우선으로 하여 NPI 및 제품 개발 목표를 가속화하도록 프로세스를 조정합니다.

우리는 프로토타입 품질과 정확한 사양에 대한 타협하지 않는 기준을 유지하며, 임상 성능 요구 사항을 충족하는 부품을 제공합니다.

ISO 13485 인증 준수

귀하의 NPI 요구 사항이 최우선입니다

저희 엔지니어링 및 제조 팀은 정형외과 정밀 CNC 가공 분야의 전문가입니다. 저희는 고객 중심적이며 의료 등급 품질, ISO 13485 규격 부품, 그리고 민첩한 NPI 가속화를 제공하여 혁신적인 기기를 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 지원하는 데 전념하고 있습니다.

의료 서비스의 품질과 안전을 보장하기 위해 국제 의료 표준을 채택합니다.

ISO 13485 및 SGS 표준을 준수하며, 엄격한 품질 관리와 완전한 추적성을 구현하여 모든 부품이 임상 안전 및 성능 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.

총괄 매니저

enquiry@honlike.com.cn

selina.sun@honlike.com.cn

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엔지니어링 매니저

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영업 이사

프로젝트 매니저

ISO 13485 및 SGS 표준 인증을 받은 당사는 정형외과 기기에 사용되는 의료 등급의 정밀 CNC 부품을 제공하며, 제조하는 모든 부품에 대해 완벽한 추적성, 규정 준수 및 임상 안전을 보장합니다.

인증된 품질

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