您是一家通用机械加工厂还是专注于医疗的制造商？
我们专注于医疗器械零部件制造，并非普通机械加工厂。我们所有的流程、专业知识和质量标准都专门为医疗行业而设。
是否只定制列表中的医疗器械类别？
否。这些类别仅为关键示例。我们支持所有类型医疗器械组件的定制生产，并且可以涵盖比列表中更广泛的医疗设备部件。
您能确保产品符合医疗合规要求吗？
是的。我们已通过ISO 13485认证，并在整个生产过程中实施严格的质量控制。我们可以提供完整的合规文件、材料报告和检验记录，以支持您的法规需求。
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医疗器械定制解决方案
医疗器械定制解决方案
为所有医疗器械提供定制化制造，拥有医疗行业专业知识和合规性支持
骨科植入物
骨科植入物
定制化骨科植入物制造，符合医疗合规标准，提供快速原型制作和稳定交付，确保您的项目按时进行。
手术器械
手术器械
各类手术器械组件的定制化制造，通过 ISO 13485 认证，支持快速原型制作和小批量生产。
医疗机器人组件
医疗机器人组件
为医疗机器人和自动化设备提供定制化组件，符合医疗行业标准，支持您的项目从设计到批量生产。
其他医疗器械
其他医疗器械
各类医疗器械零部件定制生产，拥有ISO 13485认证的质量控制和灵活的交付选项。
定制解决方案
ISO 13485 认证 | 从原型制作到批量生产的1件起订 | 24小时快速响应
您是否担心选择一家不了解医疗器械要求的通用加工厂？
您是否担心产品不符合医疗合规标准，从而延误您的项目进度？
我们不是通用制造商——我们专注于医疗器械定制制造，在骨科植入物、手术器械、医疗机器人组件等方面拥有丰富的经验。
我们的端到端医疗制造流程
我们的端到端医疗制造流程
在 Honlike，我们提供完全集成、符合 ISO 13485 标准的医疗设备制造生态系统——更快地将您的想法变为现实。我们精简的流程可加速您的新产品导入（NPI）时间表，确保全程可追溯性，并将您的定制组件从材料验证到全球交付，全程符合最严格的合规要求。
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制造技术
制造技术
材料选择
材料选择
后处理
后处理
ISO 13485 检验与质量控制
ISO 13485 检验与质量控制
装配与焊接
装配与焊接
包装与交付
包装与交付
我们先进的数控和3D打印技术生产复杂的医疗器械部件，支持1件原型制作和灵活的批量生产，以加速您的新产品导入（NPI）。
我们对材料进行生物相容性和法规合规性验证，确保组件基础的安全可靠。
我们对表面进行处理，以满足耐腐蚀性、生物相容性和美学标准。
符合 ISO 13485 的质量控制结合了三坐标测量、扫描和材料测试，并具有完整的可追溯性，以确保临床安全和合规性。
医疗器械组件和子系统经过精密组装，并进行功能测试，以确保机械完整性和性能就绪。
我们提供安全的包装和全球快速周转的交付，确保您的零件安全按时送达，从而加快您的项目进度。
股骨柄
股骨柄
案例研究
产品: 股骨柄（髋关节植入物）
材料: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)
工艺: 5轴CNC加工 + 应力消除 + 多区域表面精加工 + 全面检验
典型尺寸: 120–180毫米（根据客户设计定制）
交货周期: 原型7–12天；批量生产15–25天
合规性: ISO 13485，完整的材料和批次可追溯性（MTR / COC / 检验报告）
应用场景
股骨柄是全髋关节置换术（THA）的核心承重部件，植入股骨髓腔以重建髋关节功能。它需要承受长期循环的人体负荷，并要求稳定的骨整合、精确的贴合和高耐磨性。该产品广泛应用于全球医院和骨科器械品牌的初次髋关节置换、翻修手术以及定制解剖型植入物解决方案。
客户类型
· 全球骨科植入物制造商（髋关节系统品牌）
· 开发创新解剖型股骨柄的医疗器械初创公司
· 从事新型植入物设计和临床验证的研发机构
· 需要稳定量产和合规部件的 OEM/ODM 合作伙伴
公差与质量达成
· 关键轮廓与髓腔配合精度：±0.005mm
· 莫氏锥度配合精度：±0.003mm
· 加工变形控制在0.003mm以内
· 抛光锥面表面：Ra ≤ 0.6μm
· 多孔骨长入区域：Ra 1.2–2.0μm
· 100% CMM全尺寸检测与锥度匹配验证
1. 细长弱刚度结构与严重加工变形
关键工艺难点与我们的解决方案
关键工艺难点与我们的解决方案
股骨柄因其细长、弱刚度结构、易大变形以及复杂的多区域工艺要求，被公认为骨科植入物加工中最具挑战性的部件之一。基于多年深入的生产经验，我们已形成一套完整的稳定解决方案，以解决核心痛点：
细长形状和较低的结构刚度导致加工过程中切削振动和弯曲变形明显，难以保证尺寸一致性。
→ 我们采用定制夹具、多级应力消除、低力切割参数和分层加工策略，有效控制变形在0.002mm以内，确保从原型到批量生产的稳定性。
2. 长行程自由曲面轮廓精密控制
仿生解剖表面需要在较长的有效长度上实现高精度，这会带来较大的累积误差和检测困难。
→ 采用五轴联动 CNC 和过程内 CMM 检测，我们实现了 ±0.003mm 的全行程轮廓精度，完美恢复设计贴合度，提高植入后的初始稳定性。
3. 超精密莫氏锥度匹配风险
锥度配合直接影响植入物的稳定性；微小的公差偏差可能导致松动或异常磨损。
→ 我们对每个零件实施±0.002mm的严格公差控制和100%的锥度匹配检验，确保零间隙配合和长期的使用可靠性。
4. 多区域表面处理的复杂性
单个零件同时需要抛光表面、多孔骨长入表面和过渡表面。工艺切换、遮蔽保护和交叉污染控制难度极大。
→ 我们建立标准化的分区处理和掩膜工艺，以实现不同区域稳定一致的表面质量，满足骨整合和减少磨损的临床要求。
5. 大规模生产中的一致性控制
股骨柄大批量生产中，变形、表面质量和尺寸波动是常见的痛点。
→ 我们依靠标准化的工艺文件、固定的工装和参数锁定以及全流程质量追溯，在批量生产中实现高一致性和低报废率。
客户选择我们的理由
客户选择我们的理由
我们专注于股骨柄的高难度制造，并凭借成熟可靠的工艺服务了众多全球骨科医疗器械客户。无论是新产品原型制作、设计验证还是大规模稳定生产，我们都能提供快速响应、高精度且完全合规的制造解决方案，以加速您的新产品导入和市场推广。
我们的质量与合规认证
我们的质量与合规认证
我们通过了ISO 13485和SGS标准认证，为医疗器械提供精密CNC组件，确保我们制造的每个零件都具有完整的可追溯性、法规遵从性和临床安全性。
ISO 13485
ISO 13485
认证质量
2000+
2000+
全球客户
500万+
500万+
已制造零件
证书编号：CN24/00006761
验证证书
需要快速推出新型医疗器械？厌倦了漫长的交货时间和全球紧张局势造成的供应链中断？
我们提供快速、可靠的原型制作和生产，拥有 100% 稳定的国内供应链。