快速医疗植入物制造
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· OEM数控加工
· ISO 13485:2016认证
· 35+台数控机床及后处理设备
· 60+种可用材料
· 从原型到批量生产
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我们搭建了全流程检验与质量管控体系,严格遵循 ISO 13485 医疗器械质量管理标准,覆盖原材料入厂、制程巡检到成品终检全环节,为每一件骨科及医疗零部件提供可靠、可追溯的品质保障。
质量检测与管控体系
数显游标卡尺
常规线性尺寸快速检测
二次元影像测量仪
三坐标测量机(CMM)
三维几何精度全尺寸检测
数显外径千分尺
微观精密尺寸测量
洛氏硬度计
医用材料硬度性能检测
数显测高仪
高度与台阶尺寸精准测量
精密色差仪
表面色泽均匀度检测
二维尺寸与轮廓精密检测
手持式光谱分析仪
医用金属材料成分检测
技术规格
1. 尺寸与几何形状检验
工艺流程介绍
精确测量尺寸公差、几何尺寸和位置精度,以确保医疗器械部件满足严格的临床和工程要求。
包含的设备
· 二次元投影仪
· CMM(坐标测量机)
· 千分尺
· 高度尺
· 卡尺
2. 材料与成分分析
工艺介绍
准确识别和验证医用级材料成分,以确保医疗设备组件的生物相容性和机械性能,符合 ISO 13485 要求。
· 金属成分分析仪
3. 表面与涂层质量检测
对表面粗糙度、涂层厚度、颜色均匀性和附着力进行全面评估,以满足医疗器械(如骨科植入物和器械)的表面质量要求。
· 色差仪
· 表面轮廓仪(用于后处理验证的补充)
4. 硬度与力学性能测试
测量材料硬度和机械性能,以确保医疗器械部件在临床负载条件下的耐用性和可靠性。
· 硬度计
快速医疗精密检测
品质有保障
· 符合 ISO 13485 标准的医疗器械检测质量管理体系
· 高精度测量和首件检验报告,公差控制低至 ±0.02 毫米
· 从原材料到成品检验数据的全程可追溯性
· 拥有医疗器械专业知识的专业检验团队
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