全流程医疗精密制造服务体系
我们打造了一套符合 ISO 13485 医疗质量标准的全链路制造服务体系,覆盖从方案落地到成品交付的完整环节。通过标准化精益流程,可有效缩短新品导入(NPI)周期,保障生产全流程可追溯,实现从原材料验证到成品交付的全环节合规管控。
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精密加工技术
医用材料选型
表面后处理
ISO13485 质控检测
组装焊接
包装与物流交付
配备高精度 CNC 加工与 3D 打印设备,可完成各类复杂结构医疗器械零部件的定制生产,支持单件原型打样与柔性批量生产,助力客户快速推进新品导入(NPI)进程。
严格筛选各类医用原材料,完成生物相容性验证与合规性审核,从源头保障零部件的安全性能与法规适配性,筑牢产品品质基础。
提供医疗级定制化表面处理工艺,满足零部件耐腐蚀性、生物相容性与表面光洁度要求,适配不同临床场景的使用标准。
严格遵循 ISO 13485 医疗质量标准搭建质控体系,覆盖三坐标检测、扫描检测、材料性能测试等环节,实现生产全流程可追溯,充分保障产品临床安全与合规性。
可完成医疗器械零部件与子系统的精密组装、焊接作业,并配套全项功能测试,保障产品结构完整性与使用性能达标。
采用医疗级安全防护包装方案,配套高效物流体系支持全球交付,保障零部件完好、准时送达,全力推进客户项目落地进度。