Detalhes essenciais
MOQ:1
Introdução do Produto
Core FunctionO Sistema de Fixação Cervical Anterior é uma plataforma de implante modular projetada para cirurgia da coluna cervical anterior, proporcionando estabilidade segmentar imediata e de longo prazo para tratar doenças degenerativas do disco, trauma cervical, tumores, deformidades espinhais, pseudoartrose e falhas de fusões anteriores. Ele restaura a altura do disco intervertebral, mantém a lordose cervical e apoia a fusão óssea para preservar o alinhamento espinhal e a função neurológica.
Opções de Material
- Material Principal: Liga de titânio Ti-6Al-4V ELI de grau médico (conforme ASTM F136 / ISO 5832-3), oferecendo excelente biocompatibilidade, baixo módulo de elasticidade (~110 GPa) para minimizar o escudo de estresse e resistência à corrosão superior.
- Engenharia de Superfície:
- Superfícies de parafuso: Revestimento de titânio jateado ou poroso para melhorar a integração óssea; roscas autorroscantes para inserção simplificada.
- Superfícies da placa: Polidas com precisão para baixa irritação dos tecidos moles; codificação de cores anodizadas para fácil identificação intraoperatória.
- Melhorias Opcionais: Revestimento de hidroxiapatita (HA) em eixos de parafuso para acelerar a osseointegração em pacientes de alto risco.
Design & Configuração do Sistema
O sistema consiste em placas cervicais anteriores anatomicamente contornadas e parafusos de fixação complementares, otimizados para mínima invasividade e flexibilidade clínica:
- Placas Cervicais Anteriores: Design de baixo perfil e lordótico para restaurar a curvatura cervical natural; janelas de visualização para monitoramento intraoperatório do posicionamento do enxerto; orifícios para parafusos de travamento para evitar o desatarraxamento e aumentar a estabilidade.
- Parafusos de Fixação Cervical: Parafusos de travamento autoatarraxantes (padrão de 4,0 mm, emergência de 4,35 mm) com opções de ângulo variável para posicionamento preciso em anatomia complexa; cabeças codificadas por cores para reconhecimento rápido do tamanho.
Especificações de Tamanho
- Placas: Os comprimentos cobrem 1–3 segmentos cervicais (tipicamente 20–60mm, incrementos de 5mm), com 2–4 orifícios para parafusos por placa para corresponder à anatomia segmentar.
- Parafusos: Opções de diâmetro: 4,0mm / 4,35mm; faixa de comprimento: 10–18mm (rosca esponjosa para aquisição óssea cervical); design de travamento de ângulo variável (±15°) para trajetória de inserção ideal.
Vantagens Principais
- Otimização Biomecânica: O design da placa lordótica restaura o alinhamento cervical fisiológico; o mecanismo de parafuso de travamento evita o afrouxamento do implante e mantém a estabilidade a longo prazo.
- Eficiência Cirúrgica: Parafusos autorroscantes, componentes codificados por cores e janelas de visibilidade simplificam o manuseio intraoperatório, reduzindo o tempo de operação e a complexidade cirúrgica.
- Fusão Aprimorada: Parafusos porosos/revestidos com HA promovem rápida osseointegração, diminuindo o risco de pseudoartrose e apoiando a fusão óssea bem-sucedida.
- Versatilidade Clínica: Dimensionamento modular adapta-se a construtos cervicais de nível 1-3, adequado para procedimentos cervicais anteriores primários e de revisão.
- Conformidade & Personalização: Certificado ISO 13485, atendendo aos padrões ortopédicos globais (ASTM F1717, ISO 12394). Personalização completa OEM está disponível para comprimentos de placa, especificações de parafuso e marca, com MOQ baixo para prototipagem e prazos de entrega rápidos para produção em massa.