Detalhes essenciais
MOQ:1
Introdução do Produto
Função Principal
Sistemas de Haste Intramedular são dispositivos de fixação interna minimamente invasivos projetados para o tratamento de fraturas de ossos longos (fêmur, tíbia, úmero, etc.) e procedimentos reconstrutivos. Implantados no canal medular, proporcionam estabilidade axial e rotacional, preservam a vascularidade óssea e promovem a cicatrização rápida de fraturas — ideais para fraturas diafisárias, metafisodiafisárias e fraturas cominutivas complexas.
Opções de Material
- Material Primário: Liga de titânio de grau médico Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3), com baixo módulo de elasticidade (~110 GPa) para minimizar o estresse de blindagem, excelente biocompatibilidade e resistência superior à corrosão para implantação a longo prazo.
- Engenharia de Superfície:
- Pregos: Superfícies polidas com precisão ou jateadas para reduzir a irritação dos tecidos moles e simplificar a inserção.
- Parafusos Interligados: Superfícies jateadas ou revestidas com hidroxiapatita (HA) para aprimorar a osseointegração e a fixação óssea.
- Tampas Finais: Acabamento liso e polido para prevenir o impacto em tecidos moles.
Design e Configuração do Sistema
O sistema integra três componentes principais para versatilidade clínica:
- Haste Intramedular: Contornada anatomicamente para corresponder aos canais medulares de ossos longos, disponível em designs de inserção anterógrada/retrógrada. Orifícios de travamento proximal e distal suportam intertravamento estático ou dinâmico para adaptação aos estágios de cicatrização da fratura.
- Parafuso Interligado: Opções de rosca cortical/esponjosa para fixação segura em osso denso ou esponjoso, prevenindo migração, rotação e encurtamento da haste. Designs sólidos ou canulados permitem inserção percutânea guiada por fluoroscopia.
- Tampa Final da Haste: Sela a extremidade proximal da haste para prevenir o crescimento de tecido mole, mantém o comprimento da haste e fixa os parafusos interligados contra o desenroscamento.
Especificações de Tamanho
- Pregos Intramedulares: Faixa de diâmetro 8–16 mm (específico para o local: 8–12 mm para úmero, 10–16 mm para fêmur/tíbia); faixa de comprimento 200–420 mm, com variantes anterógradas/retrógradas.
- Parafusos de Intertravamento: Diâmetro 3,5–6,5 mm; comprimento 10–50 mm, com perfis de rosca cortical/esponjosa.
- Tampas Finais: Dimensionadas sob medida para corresponder ao lúmen proximal das hastes intramedulares correspondentes.
Vantagens Principais
- Estabilidade Biomecânica: O controle axial e rotacional por meio de fixação interligada preserva a vascularidade óssea e suporta a cicatrização fisiológica da fratura.
- Minimamente Invasivo: Designs canulados permitem inserção percutânea, reduzindo o dano aos tecidos moles e acelerando a recuperação do paciente.
- Flexibilidade Clínica: Opções de intertravamento estático/dinâmico adaptam-se a diversos padrões de fratura e fases de cicatrização; perfis anatômicos ajustam-se à anatomia global do paciente.
- Biocompatibilidade: A liga de titânio minimiza o estresse de blindagem, reduzindo o risco de soltura do implante e promovendo a integração óssea a longo prazo.
- Conformidade e Personalização: Certificado ISO 13485, atendendo aos padrões globais de trauma ortopédico (ASTM F382, ISO 9626). Personalização completa OEM disponível para geometrias de haste, especificações de parafuso e marca, com baixo MOQ para prototipagem e prazos de entrega rápidos para produção em massa.