Sistema de Fixação
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Detalhes do Produto
Detalhes essenciais
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Introdução do Produto
Função Principal
O Sistema de Fixação de Placa e Parafuso é uma plataforma abrangente de fixação interna para cirurgia ortopédica de trauma e reconstrutiva, projetada para estabilizar fraturas, corrigir deformidades e apoiar a cicatrização óssea em extremidades superiores, extremidades inferiores, pelve e regiões periarticulares. Ele fornece estabilidade mecânica rígida enquanto preserva o ambiente biológico, permitindo reabilitação funcional precoce e união óssea bem-sucedida.


Opções de Material

  • Material Primário: Liga de titânio de grau médico Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3) e aço inoxidável 316L (ASTM F899 / ISO 5832-1), oferecendo excelente biocompatibilidade, alta resistência mecânica e resistência à corrosão para implantação a longo prazo.
  • Engenharia de Superfície:
    • Parafusos: Superfícies jateadas ou revestidas com hidroxiapatita (HA) para melhorar a osseointegração; roscas autoatarraxantes para simplificar a inserção.
    • Placas: Acabamento polido de precisão para minimizar a irritação dos tecidos moles; codificação de cores anodizadas para rápida identificação intraoperatória.

Design e Configuração do Sistema

O sistema integra placas ósseas contornadas anatomicamente e parafusos de fixação especializados, otimizados para diversos cenários clínicos:
  • Placas Ósseas:
    • Placas de Bloqueio: Orifícios para parafusos de travamento criam uma construção de ângulo fixo, atuando como um fixador interno para maior estabilidade em fraturas osteoporóticas ou cominutivas.
    • Placas Não Travantes: Placas de compressão tradicionais para compressão dinâmica e redução anatômica, adequadas para padrões de fratura simples.
  • Parafusos Ósseos: 
    • Parafusos de Travamento: Combinam os furos das placas de bloqueio para formar uma construção rígida e angularmente estável.
    • Parafusos Corticais: Design de rosca completa para osso cortical denso, proporcionando forte fixação em fraturas diafisárias.
    • Parafusos Esponjosos: Rosca rasa e larga para osso esponjoso, ideal para fraturas metafisárias e periarticulares.
    • Parafusos Canulados: Design oco para inserção guiada por fluoroscopia, perfeito para fixação percutânea de fraturas intra-articulares.

Especificações de Tamanho

  • Placas: Moldadas anatomicamente para regiões anatômicas específicas (por exemplo, rádio distal, úmero proximal, tíbia), com comprimentos cobrindo de 2 a 12 furos para parafusos e espaçamento variável entre os furos para corresponder aos padrões de fratura.
  • Parafusos: Opções de diâmetro: 2,0 mm – 6,5 mm; faixa de comprimento: 6–70 mm; variantes autoatarraxantes e canuladas disponíveis para atender a diferentes necessidades cirúrgicas.

Vantagens Principais

  • Cobertura Clínica Versátil: Combinações modulares de placas e parafusos abordam todos os tipos de fraturas, desde fraturas extra-articulares simples até fraturas cominutivas e peri-articulares complexas.
  • Estabilidade Biomecânica: Construções com travamento proporcionam estabilidade angular para ossos osteoporóticos; placas sem travamento permitem compressão dinâmica para promover a cicatrização de fraturas.
  • Eficiência Cirúrgica: Designs de placas anatômicas reduzem o contorno intraoperatório; parafusos autoatarraxantes e componentes codificados por cores otimizam o fluxo de trabalho cirúrgico.
  • Biocompatibilidade e Durabilidade: Materiais de alta qualidade garantem resistência à corrosão a longo prazo e biocompatibilidade, apoiando a união óssea bem-sucedida e a retenção do implante.
  • Conformidade e Personalização: Certificado ISO 13485, atendendo aos padrões globais de trauma ortopédico (ASTM F382, ISO 9626). Personalização OEM completa disponível para geometrias de placa, especificações de parafuso e marca, com MOQ baixo para prototipagem e prazos de entrega rápidos para produção em massa.

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