Detalhes essenciais
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Introdução do Produto
Função PrincipalO Sistema de Fixação Espinhal Posterior é uma plataforma de implante modular projetada para cirurgia espinhal posterior, fornecendo suporte mecânico estável para tratar uma ampla gama de patologias espinhais — incluindo doença degenerativa do disco, trauma, tumores, deformidades espinhais (cifose/lordose/escoliose), pseudoartrose e falhas de fusões anteriores. Ele permite redução espinhal precisa, fixação segmentar e fusão óssea, restaurando o alinhamento espinhal e a estabilidade biomecânica a longo prazo.
Opções de Material
- Material Principal: Liga de titânio Ti-6Al-4V ELI de grau médico (em conformidade com ASTM F136 / ISO 5832-3), oferecendo biocompatibilidade excepcional, baixo módulo de elasticidade (~110 GPa, próximo ao osso natural) para minimizar o escudo de estresse e resistência à corrosão superior.
- Material Opcional: Liga Co-Cr-Mo para casos de revisão de alta carga, proporcionando maior resistência mecânica para defeitos ósseos graves.
- Engenharia de Superfície: As superfícies de contato com o osso apresentam revestimentos de titânio poroso ou hidroxiapatita (HA) (50–200 μm) para acelerar a osseointegração; acabamentos jateados melhoram o entrelaçamento osso-implante; superfícies polidas de haste/conector reduzem a irritação dos tecidos moles.
Design e Configuração do Sistema
O sistema utiliza uma arquitetura totalmente modular, composta por parafusos pediculares (monoaxiais/poliaxiais), hastes espinhais, ganchos laminares e conectores transversais — combináveis de forma flexível para se adaptar aos segmentos espinhais cervicais, torácicos e lombares:
- Parafusos pediculares poliaxiais permitem ajuste em múltiplos ângulos para implantação precisa em estruturas anatômicas complexas.
- Hastes Espinhais (diâmetros de 5,5mm/6,0mm) formam a estrutura longitudinal, conectando parafusos/ganchos para fornecer fixação segmentar rígida.
- Ganchos Laminaresfornecer fixação suplementar para segmentos onde a colocação de parafusos pediculares é contraindicada.
- Conectores Transversais conectar sistemas de hastes bilaterais para aumentar a estabilidade geral do quadro e prevenir instabilidade rotacional.
Especificações de Tamanho
- Parafusos Pediculares: Diâmetro 3,5–6,5 mm, comprimento 25–60 mm (opções de rosca esponjosa/cortical para variação da densidade óssea).
- Hastes Espinhais: Diâmetro 5,5mm/6,0mm, comprimento 40–700mm (comprimentos personalizados disponíveis para construções espinhais complexas).
- Componentes Modulares: Todos os ganchos e conectores são padronizados para corresponder aos diâmetros das hastes, garantindo compatibilidade universal e flexibilidade intraoperatória.
Principais Vantagens
- Versatilidade Modular: Combinações flexíveis de componentes adaptam-se a todos os cenários clínicos, desde fusão primária a cirurgia de revisão complexa.
- Otimização Biomecânica: A liga de titânio minimiza o estresse de blindagem, enquanto o design de quadro rígido fornece estabilidade imediata e de longo prazo para promover a fusão óssea.
- Integração Óssea Aprimorada: Revestimentos de superfície avançados aceleram o crescimento ósseo, reduzindo o risco de soltura do implante e pseudoartrose.
- Eficiência Cirúrgica: O design do parafuso autorroscante e os componentes codificados por cores facilitam o manuseio intraoperatório, encurtando o tempo operatório.
- Conformidade e Personalização: Certificado ISO 13485, atendendo aos padrões ortopédicos globais (ASTM F1717, ISO 12394). Personalização completa OEM disponível para dimensões, materiais e marca, com baixo MOQ para prototipagem e prazos de entrega rápidos para produção em massa.