Detalhes essenciais
MOQ:1
Introdução do Produto
Função PrincipalDispositivos de Fusão Intercorporal são implantes espinhais implantáveis projetados para restaurar a altura do disco intervertebral, estabilizar o segmento espinhal e fornecer um arcabouço estrutural para fusão óssea. Utilizados em procedimentos de fusão lombar e cervical anterior/posterior, tratam doenças degenerativas do disco, trauma espinhal, tumores, deformidades (cifose/lordose/escoliose), pseudoartrose e falhas de fusões anteriores, restaurando, em última análise, o alinhamento espinhal e a estabilidade biomecânica a longo prazo.
Opções de Material
- PEEK (Poliéter Éter Cetona): O material primário, com um módulo de elasticidade que corresponde de perto ao osso natural para minimizar o estresse de blindagem, excelente radiolucência para monitoramento da fusão pós-operatória e biocompatibilidade superior.
- Liga de Titânio (Ti-6Al-4V ELI): Usado para gaiolas porosas ou híbridas, oferecendo osseointegração aprimorada e resistência mecânica para segmentos de alta carga.
- Materiais Compósitos: Compósitos PEEK-titânio ou PEEK-HA, combinando a radiolucência do PEEK com as propriedades de integração óssea do titânio/HA para resultados clínicos ótimos.
- Engenharia de Superfície: Estruturas porosas (impressas em 3D ou com revestimento poroso) promovem o crescimento ósseo; janelas de visualização permitem o monitoramento intraoperatório do posicionamento do enxerto; perfis lordóticos reduzem a flexão intraoperatória.
Design e Configuração do Sistema
A linha de produtos inclui dispositivos de fusão cervical e lombar, com designs especializados para abordagens TLIF (transforaminal) e PLIF (lombar posterior):
- Gaiolas Cervicais: Designs compactos e de baixo perfil para fusão cervical anterior, com parafusos autoatarraxantes para fixação segura.
- Cages Lombares (TLIF/PLIF): Contornados anatomicamente para se ajustarem ao espaço intervertebral lombar, com ângulos lordóticos para restaurar a lordose espinhal; tamanhos modulares e geometrias em cunha/bloco para tratar defeitos ósseos.
- Sistema de Fixação: Parafusos de fixação de gaiola complementares fornecem estabilidade suplementar, prevenindo a migração da gaiola e melhorando as taxas de fusão.
Especificações de Tamanho
- Cages Cervicais: Altura 4–8mm, largura 12–18mm, comprimento 10–14mm, com dimensionamento incremental para corresponder aos espaços discais cervicais.
- Cages Lombares (TLIF/PLIF): Altura 8–14 mm, largura 16–26 mm, comprimento 22–32 mm, com ângulos lordóticos de 5°–15° para restaurar o alinhamento espinhal.
- Parafusos de Fixação: Diâmetro 2,0–4,0 mm, comprimento 6–12 mm, design autoatarraxante para fácil inserção intraoperatória.
Principais Vantagens
- Compatibilidade Biomecânica: Materiais PEEK/titânio correspondem ao módulo ósseo, reduzindo o estresse de blindagem e promovendo a fusão óssea natural.
- Eficiência Cirúrgica: Design lordótico, janelas de visualização e parafusos autoatarraxantes simplificam o manuseio intraoperatório, encurtando o tempo de cirurgia.
- Fusão Aprimorada: Estruturas porosas e superfícies que integram o osso aceleram a osseointegração, diminuindo o risco de pseudoartrose.
- Radiolucência: Cages de PEEK permitem monitoramento claro pós-operatório por raio-X/TC do progresso da fusão, crítico para acompanhamento clínico.
- Conformidade e Personalização: Certificado ISO 13485, atendendo aos padrões ortopédicos globais (ASTM F2077, ISO 12394). Personalização OEM completa disponível para tamanhos, materiais e marca, com MOQ baixo para prototipagem e prazos de entrega rápidos para produção em massa.