Manufatura Rápida para Implantes e Dispositivos Médicos

— Acelerando Seu NPI

· Fabricação OEM CNC

· Certificado ISO 13485:2016

· Mais de 35 Máquinas CNC e Pós-Acabamento

· Mais de 60 Materiais Disponíveis

· De Protótipos à Produção em Volume

Produto: Haste Femoral (Implante de Articulação do Quadril)

Materiais: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)

Processo: Usinagem CNC de 5 eixos + alívio de tensões + acabamento de superfície em múltiplas regiões + inspeção completa

Tamanho Típico: 120–180mm (personalizado de acordo com o projeto do cliente)

Prazo de Entrega: 7–12 dias para protótipo; 15–25 dias para produção em massa

Conformidade: ISO 13485, rastreabilidade completa de material e lote (MTR / COC / relatório de inspeção)

Cenário de Aplicação

Como componente central de suporte de carga na artroplastia total de quadril (ATQ), a haste femoral é implantada na cavidade medular do fêmur para reconstruir a função da articulação do quadril. Ela suporta carga cíclica humana de longo prazo e requer osseointegração estável, ajuste preciso e alta resistência ao desgaste. É amplamente utilizada em substituição primária de quadril, cirurgia de revisão e soluções de implantes anatômicos personalizados para hospitais e marcas de dispositivos ortopédicos em todo o mundo.

Tipo de Cliente

· Fabricantes globais de implantes ortopédicos (marcas de sistemas de prótese de quadril)

· Startups de dispositivos médicos que desenvolvem hastes femorais anatômicas inovadoras

· Instituições de P&D envolvidas no design de novos implantes e verificação clínica

· Parceiros OEM/ODM que necessitam de produção em massa estável e peças em conformidade com regulamentações

Tolerância e Conquista de Qualidade

· Precisão de ajuste crítico de contorno e medular: ±0.005mm

· Precisão de ajuste do cone Morse: ±0.003mm

· Deformação de usinagem controlada em 0.003mm

· Superfície do cone polida: Ra ≤ 0.6μm

· Região de crescimento ósseo poroso: Ra 1.2–2.0μm

· Inspeção completa em CMM 100% em tamanho real e verificação de correspondência do cone

1. Estrutura esbelta e de baixa rigidez & severa deformação durante a usinagem

A haste femoral é amplamente reconhecida como um dos componentes mais desafiadores na usinagem de implantes ortopédicos, devido à sua estrutura esguia e de baixa rigidez, grande tendência à deformação e requisitos de processo complexos em múltiplas regiões. Com base em anos de experiência aprofundada em produção, formamos um conjunto completo de soluções estáveis para resolver os principais pontos de dor:

A forma longa e esguia e a baixa rigidez estrutural levam a vibrações de corte e deformação por flexão óbvias durante a usinagem, dificultando a garantia da consistência dimensional.

→ Adotamos gabaritos personalizados, alívio de tensões em múltiplos estágios, parâmetros de corte de baixa força e estratégias de usinagem em camadas para controlar efetivamente a deformação em até 0,002 mm, garantindo estabilidade do protótipo à produção em massa.

2. Controle de precisão de contorno de forma livre de curso longo

Superfícies anatômicas biônicas exigem alta precisão em um longo comprimento efetivo, o que gera grande erro cumulativo e dificuldade de detecção.

→ Com CNC de ligação de 5 eixos e detecção CMM em processo, alcançamos precisão de contorno em curso total de ±0,003 mm, restaurando perfeitamente o ajuste de design e melhorando a estabilidade inicial após o implante.

3. Risco de acoplamento de cone Morse ultrapreciso

O ajuste cônico afeta diretamente a estabilidade do implante; um leve desvio na tolerância pode causar afrouxamento ou desgaste anormal.

→ Implementamos um rigoroso controle de tolerância de ±0,002mm e inspeção de correspondência de conicidade 100% para cada peça, garantindo um ajuste sem folga e confiabilidade de serviço a longo prazo.

4. Complexidade do tratamento de superfície em múltiplas regiões

Uma única peça necessita de superfície polida, superfície porosa para crescimento ósseo e superfície de transição ao mesmo tempo. A troca de processos, a proteção por mascaramento e o controle de contaminação cruzada são altamente difíceis.

→ Estabelecemos processos padronizados de partição e mascaramento para realizar qualidade de superfície estável e consistente em diferentes regiões, atendendo aos requisitos clínicos de osseointegração e redução de desgaste.

5. Controle de consistência na produção em massa

Deformação, qualidade da superfície e flutuação dimensional são pontos problemáticos comuns na produção de alto volume de hastes femorais.

→ Contamos com documentos de processo padronizados, ferramentas fixas e bloqueio de parâmetros, além de rastreamento de qualidade em todo o processo para alcançar alta consistência e baixa taxa de refugo na produção em lote.

Nós nos concentramos na fabricação de alta dificuldade de hastes femorais e atendemos a muitos clientes globais de dispositivos médicos ortopédicos com processos maduros e comprovados. Seja para prototipagem de novos produtos, verificação de design ou produção estável em larga escala, podemos fornecer soluções de fabricação de rápida entrega, alta precisão e totalmente em conformidade para acelerar seu NPI e lançamento no mercado.

Pronto para iniciar o seu projeto? Envie-nos os seus desenhos e responderemos com um orçamento em 1-24 horas.

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