Nosso abrangente sistema de inspeção e controle de qualidade garante a conformidade total com a ISO 13485, entregando qualidade confiável e rastreável para cada componente ortopédico.

Inspeção e Controle de Qualidade

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Paquímetros

Medição de Dimensão Linear

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Projetor 2D

Inspeção de Perfil 2D

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CMM

Medição Geométrica 3D

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Micrômetro

Medição de Micro-Dimensão

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Analisador de Composição Metálica

Análise de Composição de Material

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Durômetro

Teste de Dureza

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Medidor de Altura

Medição de Altura e Degrau

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Medidor de Diferença de Cor

Verificação de Uniformidade de Cor

Especificações Técnicas

1. Inspeção Dimensional e Geométrica

Introdução ao Processo

Medição precisa de tolerâncias dimensionais, dimensões geométricas e precisão posicional para garantir que implantes e instrumentos ortopédicos atendam a rigorosos requisitos clínicos e de engenharia.

Equipamento Incluído

· Projetor 2D

· CMM (Máquina de Medição por Coordenadas)

· Micrômetro

· Paquímetro

· Paquímetro

Especificações Técnicas

Tipo de Máquina
Tamanho Máx. da Peça (mm)
Velocidade do Eixo
Sistema de Controle 
Projetor 2D
±0,001 mm
Perfil e Dimensão 2D
0-300 mm
Tolerância Geométrica 3D
CMM
±0,002 mm
0–500 mm
Micro-Dimensão
Micrômetro
±0,001 mm
0–25 mm / 25–50 mm
Altura e Degrau
Paquímetro Digital
±0.002 mm
0–300 mm
Dimensão Linear
Paquímetro
±0.01 mm
0–150 mm / 0–300 mm

2. Análise de Material e Composição

Introdução ao Processo

Identificação e verificação precisas da composição de materiais de grau médico para garantir a biocompatibilidade e o desempenho mecânico de componentes ortopédicos, em conformidade com os requisitos da ISO 13485.

Equipamentos Incluídos

· Analisador de Composição Metálica

Especificações Técnicas

Parâmetro
Especificação
Mg–U (elementos da tabela periódica)
±0.01%
Faixa de Detecção
10–30 segundos por amostra
Precisão
Tempo de Análise

3. Inspeção de Qualidade de Superfície e Revestimento

Introdução ao Processo

Avaliação abrangente da rugosidade da superfície, espessura do revestimento, uniformidade da cor e adesão para atender aos requisitos de qualidade de superfície de implantes e instrumentos ortopédicos.

Equipamento Incluído

· Medidor de Diferença de Cor

· Perfilômetro de Superfície (suplementar para validação pós-acabamento)

Especificações Técnicas

Item de Inspeção
0.1–100 μm
Ra 0.025–10 μm
Rugosidade da Superfície (Ra)
Medidor de Espessura de Revestimento
Perfilômetro de Superfície
Espessura do Revestimento
Equipamento
Especificação
Uniformidade de Cor
Medidor de Diferença de Cor
ΔE ≤ 1.0
Adesão do Revestimento
Testador de Risco
≥30 MPa

4. Testes de Dureza e Propriedades Mecânicas

Introdução ao Processo

Medição da dureza do material e propriedades mecânicas para garantir a durabilidade e confiabilidade de implantes e instrumentos ortopédicos sob condições de carga clínica.

Equipamento Incluído

· Durômetro

Especificações Técnicas

Tipo de Teste
Faixa de Dureza
HRC 20–70
HV 100–1000
Dureza Rockwell
HB 100–500
Dureza Vickers
Dureza Brinell
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Inspeção de Precisão Ortopédica

Vantagens da Inspeção de Núcleo

· Sistema de gestão da qualidade certificado ISO 13485 para inspeção de dispositivos médicos ortopédicos

· Medição de alta precisão com controle de tolerância de até ±0,001 mm

· Rastreabilidade completa dos dados de inspeção da matéria-prima ao produto acabado

· Equipe de inspeção profissional com profundo conhecimento em padrões de dispositivos ortopédicos· 

Solicitar Orçamento

Se você tiver requisitos para usinagem de precisão, prototipagem ou produção em pequenos lotes de implantes e instrumentos ortopédicos, sinta-se à vontade para nos enviar seus desenhos e especificações. Forneceremos uma cotação e solução profissional em até 24 horas.

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