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제품 소개
핵심 기능
골수강 내 고정 시스템은 장골 골절(대퇴골, 경골, 상완골 등) 및 재건술 치료를 위해 설계된 최소 침습적 내부 고정 장치입니다. 골수강 내에 삽입되어 축 방향 및 회전 안정성을 제공하고, 골 혈관성을 보존하며, 빠른 골절 치유를 촉진합니다. 이는 골간부, 골간단부-골간부 및 복합 분쇄 골절에 이상적입니다.
재질 옵션
- 주요 재질: 의료 등급 Ti-6Al-4V ELI 티타늄 합금 (ASTM F136 / ISO 5832-3), 낮은 탄성 계수(~110 GPa)로 스트레스 차폐 최소화, 우수한 생체 적합성 및 장기 이식에 탁월한 내식성 제공.
- 표면 엔지니어링:
- 못: 연조직 자극을 줄이고 삽입을 단순화하기 위한 정밀 연마 또는 샌드블라스팅 표면 처리.
- 인터로킹 나사: 골 통합 및 뼈 고정을 향상시키기 위한 샌드블라스팅 또는 수산화인회석(HA) 코팅 표면.
- 엔드 캡: 부드러운 연조직 충돌을 방지하기 위한 매끄럽고 광택 있는 마감 처리.
설계 및 시스템 구성
본 시스템은 임상적 다용성을 위해 세 가지 핵심 구성 요소를 통합합니다:
- 골수강 내 못: 장골의 골수강에 맞도록 해부학적으로 윤곽이 잡혀 있으며, 전방/후방 삽입 디자인으로 제공됩니다. 근위부 및 원위부 잠금 구멍은 골절 치유 단계에 맞춰 정적 또는 동적 잠금을 지원합니다.
- 인터로킹 나사: 단단하거나 스폰지 같은 뼈에 대한 안전한 고정을 위한 피질/해면질 나사산 옵션으로, 못의 이동, 회전 및 단축을 방지합니다. 솔리드 또는 캐뉼라 디자인은 투시 유도 경피 삽입을 가능하게 합니다.
- 못 엔드 캡: 못의 근위 끝을 밀봉하여 연조직의 안쪽으로 자라는 것을 방지하고, 못 길이를 유지하며, 인터로킹 나사가 빠지는 것을 방지합니다.
크기 사양
- 골수강 내 못: 직경 범위 8–16mm (부위별: 상완골 8–12mm, 대퇴골/경골 10–16mm); 길이 범위 200–420mm, 전향/역행 변형 적용.
- 잠금 나사: 직경 3.5–6.5mm; 길이 10–50mm, 피질골/해면골 나사산 프로파일 적용.
- 엔드 캡: 해당 골수강 내 못의 근위부 구경에 맞게 맞춤 제작됩니다.
주요 장점
- 생체 역학적 안정성: 축 및 회전 제어를 위한 인터로킹 고정은 뼈 혈관 공급을 보존하고 생리적 골절 치유를 지원합니다.
- 최소 침습: 캐뉼라 설계로 경피 삽입 가능, 연조직 손상 감소 및 환자 회복 가속화.
- 임상적 유연성: 정적/동적 잠금 옵션은 다양한 골절 패턴과 치유 단계에 맞춰지며, 해부학적 프로파일은 전 세계 환자의 해부학적 구조에 적합합니다.
- 생체 적합성: 티타늄 합금은 응력 차폐를 최소화하여 임플란트 느슨해짐 위험을 낮추고 장기적인 뼈 통합을 촉진합니다.
- 규정 준수 및 맞춤화: ISO 13485 인증을 받았으며, 글로벌 정형외과 외상 표준(ASTM F382, ISO 9626)을 충족합니다. 못의 형상, 나사 사양 및 브랜딩에 대한 완전한 OEM 맞춤화가 가능하며, 시제품 제작을 위한 낮은 MOQ와 대량 생산을 위한 빠른 리드 타임을 제공합니다.