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제품 소개
핵심 기능플레이트 및 나사 고정 시스템은 정형외과 외상 및 재건 수술을 위한 포괄적인 내부 고정 플랫폼으로, 상지, 하지, 골반 및 관절 주위 부위의 골절 안정화, 변형 교정 및 뼈 치유 지원을 위해 설계되었습니다. 이는 생물학적 환경을 보존하면서도 견고한 기계적 안정성을 제공하여 조기 기능 재활 및 성공적인 뼈 유합을 가능하게 합니다.
재료 옵션
- 주요 재질: 의료 등급 Ti-6Al-4V ELI 티타늄 합금(ASTM F136 / ISO 5832-3) 및 316L 스테인리스강(ASTM F899 / ISO 5832-1)으로 제작되어 우수한 생체 적합성, 높은 기계적 강도 및 내식성을 제공하여 장기간 이식에 적합합니다.
- 표면 엔지니어링:
- 나사: 골 통합을 향상시키기 위한 샌드블라스팅 또는 수산화인회석(HA) 코팅 표면; 삽입을 단순화하기 위한 자체 절삭 나사산.
- 플레이트: 부드러운 연조직 자극을 최소화하기 위한 정밀 연마 마감; 수술 중 신속한 식별을 위한 양극 산화 컬러 코딩.
디자인 및 시스템 구성
이 시스템은 다양한 임상 시나리오에 최적화된 해부학적으로 윤곽이 잡힌 골 플레이트와 특수 고정 나사를 통합합니다:
- 골절판:
- 잠금 플레이트: 잠금 나사 구멍은 고정 각도 구조를 생성하여 골다공증 또는 분쇄 골절에서 안정성을 향상시키는 내부 고정 장치 역할을 합니다.
- 비잠금 플레이트: 역동적인 압축 및 해부학적 정복을 위한 전통적인 압박판으로, 단순 골절 패턴에 적합합니다.
- 골 나사:
- 잠금 나사: 잠금 플레이트 구멍과 일치하여 견고한 각도 안정 구조를 형성합니다.
- 피질 나사: 치밀한 피질골을 위한 전체 나사산 디자인으로, 골간부 골절에서 강력한 고정력을 제공합니다.
- 해면골 나사: 해면골에 적합한 얕고 넓은 나사산으로, 골단 및 관절주위 골절에 이상적입니다.
- 캐뉼라 나사: 투시 유도 삽입을 위한 속이 빈 디자인으로, 관절내 골절의 경피 고정에 완벽합니다.
사이즈 사양
- 플레이트: 특정 해부학적 부위(예: 요골 원위부, 상완골 근위부, 경골)에 맞춰 해부학적으로 설계되었으며, 2-12개의 나사 구멍을 포함하는 길이와 골절 패턴에 맞춘 가변 나사 구멍 간격.
- 나사: 직경 옵션: 2.0mm–6.5mm; 길이 범위: 6–70mm; 다양한 수술 요구에 맞춰 셀프 태핑 및 캐뉼라 변형 가능.
주요 장점
- 다양한 임상 적용 범위: 모듈식 플레이트 및 나사 조합은 단순한 관절외 골절부터 복잡한 분쇄 및 관절주위 골절까지 모든 유형의 골절을 해결합니다.
- 생체 역학적 안정성: 잠금 나사 구조는 골다공증성 뼈에 각도 안정성을 제공하며, 비잠금 나사판은 골절 치유를 촉진하기 위해 동적 압박을 허용합니다.
- 수술 효율성: 해부학적 플레이트 디자인은 수술 중 윤곽 조절을 줄여주며, 셀프 태핑 나사와 컬러 코딩된 구성 요소는 수술 워크플로우를 간소화합니다.
- 생체 적합성 및 내구성: 고품질 소재는 장기간의 부식 저항성과 생체 적합성을 보장하여 성공적인 뼈 유합 및 임플란트 유지를 지원합니다.
- 순응성 및 맞춤화: ISO 13485 인증, 글로벌 정형외과 외상 표준(ASTM F382, ISO 9626) 충족. 플레이트 형상, 나사 사양 및 브랜딩에 대한 전체 OEM 맞춤 제작이 가능하며, 프로토타이핑을 위한 낮은 MOQ와 대량 생산을 위한 빠른 리드 타임을 제공합니다.









