필수 정보
최소 주문 수량:1
제품 소개
핵심 기능후방 척추 고정 시스템은 후방 척추 수술을 위해 설계된 모듈식 임플란트 플랫폼으로, 퇴행성 디스크 질환, 외상, 종양, 척추 변형(후만증/전만증/척추측만증), 가관절증 및 이전 유합술 실패를 포함한 광범위한 척추 병변을 치료하기 위해 안정적인 기계적 지지력을 제공합니다. 이 시스템은 정확한 척추 정복, 분절 고정 및 골 유합을 가능하게 하여 척추 정렬과 장기적인 생체 역학적 안정성을 복원합니다.
재질 옵션
- 주요 재료: 의료용 Ti-6Al-4V ELI 티타늄 합금(ASTM F136 / ISO 5832-3 준수)은 뛰어난 생체 적합성, 낮은 탄성 계수(~110 GPa, 자연 뼈에 가까움)로 스트레스 차폐를 최소화하고, 우수한 부식 저항성을 제공합니다.
- 선택적 재료: 고하중 재수술 사례를 위한 Co-Cr-Mo 합금으로, 심각한 골 결손에 대한 기계적 강도를 향상시킵니다.
- 표면 엔지니어링: 뼈 접촉 표면은 골 통합을 가속화하기 위해 다공성 티타늄 또는 수산화인회석(HA) 코팅(50–200μm)을 특징으로 하며, 샌드블라스팅 마감은 뼈-임플란트 맞물림을 개선합니다. 광택 처리된 나사/커넥터 표면은 연조직 자극을 줄입니다.
설계 및 시스템 구성
이 시스템은 경추, 흉추 및 요추 척추 부위에 적응하기 위해 유연하게 조합 가능한 경골 나사못(단축/다축), 척추 로드, 척추 갈고리 및 횡방향 커넥터로 구성된 완전 모듈식 아키텍처를 사용합니다.
- 다축 경나사못 다각도 조정을 허용하여 복잡한 해부학적 구조에서 정확한 이식이 가능합니다.
- 척추 나사 (5.5mm/6.0mm 직경)은 종방향 프레임워크를 형성하여 나사/후크를 연결하여 강력한 분절 고정을 제공합니다.
- 추궁 갈고리경골 나사못 삽입이 금기시되는 부위에 보조 고정을 제공합니다.
- 횡방향 커넥터양측 로드 시스템을 연결하여 전체 프레임 안정성을 향상시키고 회전 불안정성을 방지합니다.
크기 사양
- 경나사못: 직경 3.5–6.5mm, 길이 25–60mm (다양한 골밀도에 대한 해면골/피질골 나사 옵션).
- 척추 나사: 직경 5.5mm/6.0mm, 길이 40–700mm(복잡한 척추 구조를 위한 맞춤 길이 가능).
- 모듈식 구성 요소: 모든 후크와 커넥터는 로드 직경에 맞게 표준화되어 있어 보편적인 호환성과 수술 중 유연성을 보장합니다.
주요 장점
- 모듈식 다용성: 유연한 부품 조합은 일차 융합부터 복잡한 재수술까지 모든 임상 시나리오에 적응합니다.
- 생체 역학적 최적화: 티타늄 합금은 응력 차폐를 최소화하며, 견고한 프레임 설계는 골 융합을 촉진하기 위한 즉각적이고 장기적인 안정성을 제공합니다.
- 강화된 골유착: 고급 표면 코팅은 골 성장을 가속화하여 임플란트 느슨함 및 가관절증의 위험을 줄입니다.
- 수술 효율성: 셀프 태핑 나사 디자인과 색상 코드화된 구성 요소는 수술 중 처리를 간소화하여 수술 시간을 단축합니다.
- 규정 준수 및 맞춤 설정: ISO 13485 인증, 글로벌 정형외과 표준(ASTM F1717, ISO 12394) 충족. 치수, 재료 및 브랜딩에 대한 완전한 OEM 맞춤 설정이 가능하며, 프로토타이핑을 위한 낮은 MOQ와 대량 생산을 위한 빠른 리드 타임을 제공합니다.