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제품 소개
핵심 기능경추 전방 고정 시스템은 경추 전방 척추 수술을 위해 설계된 모듈식 임플란트 플랫폼으로, 퇴행성 디스크 질환, 경추 외상, 종양, 척추 변형, 가관절증 및 이전 유합 실패를 치료하기 위해 즉각적이고 장기적인 분절 안정성을 제공합니다. 이는 추간판 높이를 복원하고, 경추 전만을 유지하며, 골 유합을 지원하여 척추 정렬 및 신경 기능을 보존합니다.
재료 옵션
- 주요 재질: 의료용 등급 Ti-6Al-4V ELI 티타늄 합금(ASTM F136 / ISO 5832-3 준수), 우수한 생체 적합성, 낮은 탄성 계수(~110 GPa)로 스트레스 차폐 최소화, 뛰어난 내식성 제공.
- 표면 공학:
- 나사 표면: 뼈 통합을 향상시키기 위한 샌드블라스트 또는 다공성 티타늄 코팅; 간편한 삽입을 위한 자가 탭 나사산.
- 플레이트 표면: 연조직 자극을 최소화하기 위한 정밀 연마; 수술 중 식별을 용이하게 하는 양극 산화 색상 코딩.
- 선택적 향상: 고위험 환자를 위한 골융합을 가속화하기 위해 나사 샤프트에 하이드록시아파타이트(HA) 코팅.
설계 및 시스템 구성
이 시스템은 최소 침습성과 임상적 유연성을 위해 최적화된 해부학적으로 윤곽이 잡힌 경추 전방 플레이트와 보완적인 고정 나사로 구성됩니다:
- 전방 경추 플레이트: 자연스러운 경부 곡률 복원을 위한 로우 프로파일, 로도틱 디자인; 수술 중 이식편 배치 모니터링을 위한 시야 창; 백아웃 방지 및 안정성 향상을 위한 잠금 나사 구멍.
- 경추 고정 나사: 셀프 태핑 잠금 나사 (표준 4.0mm, 비상용 4.35mm)는 복잡한 해부학적 구조에 정확한 배치를 위한 가변 각도 옵션을 제공하며, 색상 코딩된 헤드는 빠른 크기 인식을 돕습니다.
사이즈 사양
- 플레이트: 길이는 1–3개의 경부 분절을 포함합니다 (일반적으로 20–60mm, 5mm 단위), 분절 해부학에 맞추기 위한 플레이트당 2–4개의 나사 구멍.
- 나사: 직경 옵션: 4.0mm / 4.35mm; 길이 범위: 10–18mm (경부 골 흡수를 위한 해면골 나사); 최적의 삽입 경로를 위한 가변 각도 잠금 설계 (±15°).
주요 장점
- 생체역학적 최적화: 로도틱 플레이트 디자인은 생리적 경부 정렬을 복원합니다; 잠금 나사 메커니즘은 임플란트 풀림을 방지하고 장기적인 안정성을 유지합니다.
- 수술 효율성: 자가 탭 나사, 색상 코드가 있는 구성 요소 및 가시성 창이 수술 중 처리를 간소화하여 수술 시간과 복잡성을 줄입니다.
- 향상된 유합: 다공성/HA 코팅 나사는 빠른 골유합을 촉진하여 가관절증 위험을 낮추고 성공적인 골 유합을 지원합니다.
- 임상 다재다능성: 모듈식 사이즈는 1~3 레벨의 경추 구조에 맞춰지며, 1차 및 재수술 전방 경추 시술에 적합합니다.
- 규정 준수 및 맞춤화: ISO 13485 인증, 글로벌 정형외과 표준(ASTM F1717, ISO 12394) 충족. 플레이트 길이, 나사 사양, 브랜딩에 대한 완전한 OEM 맞춤 제작이 가능하며, 프로토타이핑을 위한 낮은 MOQ와 대량 생산을 위한 빠른 리드 타임을 제공합니다.