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제품 소개
핵심 기능체간 유합 기구는 추간판 높이를 복원하고, 척추 분절을 안정화하며, 골 융합을 위한 구조적 지지대를 제공하도록 설계된 이식 가능한 척추 임플란트입니다. 전방/후방 요추 및 경추 유합술에 사용되며, 퇴행성 디스크 질환, 척추 외상, 종양, 변형(후만증/전만증/척추측만증), 가관절증 및 이전 유합술 실패를 치료하여 궁극적으로 척추 정렬과 장기적인 생체 역학적 안정성을 회복합니다.
재질 옵션
- PEEK (폴리에테르에테르케톤): 탄성 계수가 천연 골과 매우 유사하여 응력 차폐를 최소화하고, 수술 후 유합 모니터링을 위한 뛰어난 방사선 투과성, 우수한 생체 적합성을 가진 주요 재료입니다.
- 티타늄 합금 (Ti-6Al-4V ELI): 다공성 또는 하이브리드 케이지에 사용되며, 높은 하중을 받는 분절에 대해 향상된 골유합 및 기계적 강도를 제공합니다.
- 복합 재료: PEEK-티타늄 또는 PEEK-HA 복합 재료는 PEEK의 방사선 투과성과 티타늄/HA의 뼈 통합 특성을 결합하여 최적의 임상 결과를 제공합니다.
- 표면 엔지니어링: 다공성 구조(3D 프린팅 또는 다공성 코팅)는 골 성장을 촉진합니다. 투시창은 수술 중 이식물 배치 모니터링을 가능하게 합니다. 전만 프로파일은 수술 중 굽힘을 줄입니다.
디자인 및 시스템 구성
제품 라인에는 경추 및 요추 유합 장치가 포함되며, TLIF(경골간) 및 PLIF(후방 요추) 접근법을 위한 특수 디자인이 있습니다:
- 경추 케이지: 경추 전방 유합술을 위한 컴팩트하고 로우 프로파일 디자인, 나사 고정을 위한 셀프 태핑 나사 포함.
- 요추 케이지 (TLIF/PLIF): 요추 추간 공간에 맞도록 해부학적으로 윤곽이 잡혀 있으며, 척추 전만을 복원하기 위한 전만 각도를 가집니다. 골 결손을 해결하기 위한 모듈식 크기와 쐐기/블록 형상.
- 고정 시스템: 보완적인 케이지 고정 나사는 추가적인 안정성을 제공하여 케이지 이동을 방지하고 유합률을 향상시킵니다.
크기 사양
- 경추 케이지: 높이 4–8mm, 너비 12–18mm, 길이 10–14mm이며, 경추 디스크 공간에 맞게 점진적인 사이즈 조절이 가능합니다.
- 요추 케이지 (TLIF/PLIF): 높이 8–14mm, 너비 16–26mm, 길이 22–32mm, 척추 정렬 복원을 위한 5°–15°의 전만 각도 포함.
- 고정 나사: 직경 2.0–4.0mm, 길이 6–12mm, 수술 중 삽입이 용이한 셀프 태핑 디자인.
주요 장점
- 생체 역학적 호환성: PEEK/티타늄 재질은 뼈의 탄성 계수와 유사하여 응력 차폐를 줄이고 자연스러운 골 융합을 촉진합니다.
- 수술 효율성: 전만 디자인, 시야 확보 창, 자체 나사산 나사를 통해 수술 중 조작이 간편해져 수술 시간을 단축합니다.
- 향상된 유합: 다공성 구조와 뼈 통합 표면은 골 통합을 가속화하여 가관절증 위험을 낮춥니다.
- 방사선 투과성: PEEK 케이지는 수술 후 X-ray/CT를 통해 융합 진행 상황을 명확하게 모니터링할 수 있어 임상 추적 관찰에 중요합니다.
- 규정 준수 및 맞춤 제작: ISO 13485 인증, 글로벌 정형외과 표준(ASTM F2077, ISO 12394) 충족. 사이즈, 재질, 브랜딩에 대한 완전한 OEM 맞춤 제작 가능하며, 프로토타이핑을 위한 낮은 MOQ와 대량 생산을 위한 빠른 리드 타임을 제공합니다.