의료 임플란트 및 장치용 신속 제조
— 귀사의 NPI 가속화
· OEM CNC 제조
· ISO 13485:2016 인증
· 35대 이상의 CNC 기계 및 후가공
· 60가지 이상의 재료 사용 가능
· 시제품부터 대량 생산까지
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대퇴골 줄기
대퇴골 줄기
프로젝트 검토
제품: 대퇴골 줄기 (고관절 임플란트)
재질: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)
공정: 5축 CNC 가공 + 응력 완화 + 다중 영역 표면 처리 + 전체 검사
일반적인 크기: 120–180mm (고객 디자인에 따라 맞춤 제작)
리드 타임: 시제품 7–12일; 대량 생산 15–25일
규정 준수: ISO 13485, 전체 재료 및 배치 추적성 (MTR / COC / 검사 보고서)
적용 시나리오
전체 고관절 치환술(THA)에서 핵심 하중 지지 부품인 대퇴골 줄기는 대퇴골 수강 내에 삽입되어 고관절 기능을 재건합니다. 장기간의 반복적인 인체 하중을 견뎌야 하며 안정적인 골유착, 정밀한 적합성 및 높은 내마모성이 요구됩니다. 이는 일차 고관절 치환술, 재치환술 및 전 세계 병원 및 정형외과 기기 브랜드의 맞춤형 해부학적 임플란트 솔루션에 널리 사용됩니다.
고객 유형
· 글로벌 정형외과 임플란트 제조업체 (고관절 시스템 브랜드)
· 혁신적인 해부학적 대퇴골 줄기 개발 의료기기 스타트업
· 신규 임플란트 설계 및 임상 검증에 참여하는 R&D 기관
· 안정적인 대량 생산 및 규제 준수 부품이 필요한 OEM/ODM 파트너
허용 오차 및 품질 달성
· 중요 윤곽 및 골수 적합도 정확도: ±0.005mm
· 모스 테이퍼 끼워맞춤 정밀도: ±0.003mm
· 가공 변형 0.003mm 이내 제어
· 연마된 테이퍼 표면: Ra ≤ 0.6μm
· 다공성 골 성장 영역: Ra 1.2–2.0μm
· 100% CMM 전체 크기 검사 및 테이퍼 매칭 검증
1. 가늘고 약한 강성 구조 & 심각한 가공 변형
주요 공정 난제 및 당사의 솔루션
주요 공정 난제 및 당사의 솔루션
대퇴골 줄기는 슬림하고 강성이 약한 구조, 큰 변형 경향, 복잡한 다중 영역 공정 요구 사항으로 인해 정형외과 임플란트 가공에서 가장 어려운 구성 요소 중 하나로 널리 인식되고 있습니다. 수년간의 심층 생산 경험을 바탕으로 핵심적인 문제점을 해결하기 위한 안정적인 솔루션 세트를 완성했습니다.
길고 가는 형상과 낮은 구조적 강성은 가공 중 명백한 절삭 진동과 굽힘 변형을 유발하여 치수 일관성을 보장하기 어렵게 만듭니다.
→ 맞춤형 고정구, 다단계 응력 완화, 저하중 절삭 매개변수 및 계층적 가공 전략을 채택하여 변형을 0.002mm 이내로 효과적으로 제어하고 시제품부터 대량 생산까지 안정성을 보장합니다.
2. 긴 스트로크 자유 곡선 정밀 제어
생체 역학적 해부학적 표면은 긴 유효 길이 동안 높은 정밀도를 요구하며, 이는 누적 오차를 크게 하고 감지를 어렵게 합니다.
→ 5축 연동 CNC 및 공정 중 CMM 검사를 통해 ±0.003mm의 전체 스트로크 윤곽 정확도를 달성하여 설계 적합성을 완벽하게 복원하고 삽입 후 초기 안정성을 향상시킵니다.
3. 초정밀 모스 테이퍼 매칭 위험
테이퍼 결합은 임플란트 안정성에 직접적인 영향을 미치며, 약간의 공차 편차는 느슨해짐이나 비정상적인 마모를 유발할 수 있습니다.
→ 각 부품에 대해 ±0.002mm의 엄격한 공차 제어를 구현하고 100% 테이퍼 매칭 검사를 수행하여 틈새 없는 결합과 장기적인 서비스 신뢰성을 보장합니다.
4. 다중 영역 표면 처리 복잡성
단일 부품에 연마 표면, 다공성 골 유착 표면 및 전이 표면이 동시에 필요합니다. 공정 전환, 마스킹 보호 및 교차 오염 제어가 매우 어렵습니다.
→ 표준화된 분할 처리 및 마스킹 공정을 수립하여 다양한 영역에서 안정적이고 일관된 표면 품질을 실현하고, 골 유착 및 마모 감소에 대한 임상 요구 사항을 충족합니다.
5. 대량 생산 시 일관성 제어
대량 생산 시 대퇴골 줄기의 변형, 표면 품질 및 치수 변동은 일반적인 문제점입니다.
→ 표준화된 공정 문서, 고정된 공구 및 파라미터 잠금, 전체 공정 품질 추적을 통해 배치 생산에서 높은 일관성과 낮은 불량률을 달성합니다.
왜 고객들이 우리를 선택하는가
왜 고객들이 우리를 선택하는가
우리는 대퇴골 줄기의 고난도 제조에 집중하고 있으며, 성숙하고 검증된 공정을 통해 다수의 글로벌 정형외과 의료기기 고객에게 서비스를 제공해 왔습니다. 신제품 시제품 제작, 설계 검증 또는 대규모 안정적인 생산이든, 우리는 NPI 및 시장 출시를 가속화하기 위해 신속한 처리, 고정밀 및 완전 규정 준수 제조 솔루션을 제공할 수 있습니다.
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