基本信息
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商品介绍
核心功能后路脊柱内固定系统是一个模块化植入物平台，专为后路脊柱手术设计，可提供稳定的机械支撑，用于治疗各种脊柱病变，包括退行性椎间盘疾病、创伤、肿瘤、脊柱畸形（后凸/前凸/侧弯）、假关节和既往融合失败。它能够实现精确的脊柱复位、节段固定和骨性融合，恢复脊柱的对线和长期的生物力学稳定性。
材质选项
- 主要材料医用级 Ti-6Al-4V ELI 钛合金（符合 ASTM F136 / ISO 5832-3 标准），具有出色的生物相容性、低弹性模量（约 110 GPa，接近天然骨骼）以最大限度地减少应力屏蔽，以及优异的耐腐蚀性。
- 可选材料：钴铬钼合金，适用于高负荷翻修病例，为严重的骨缺损提供增强的机械强度。
- 表面工程与骨骼接触的表面采用多孔钛或羟基磷灰石 (HA) 涂层（50–200μm），以加速骨整合；喷砂处理可改善骨植入物间的咬合；抛光的棒/连接器表面可减少软组织刺激。
设计与系统配置
该系统采用全模块化架构，包括椎弓根螺钉（单轴/多轴）、脊柱内固定棒、椎板钩和横向连接器—可灵活组合以适应颈椎、胸椎和腰椎节段：
- 多轴椎弓根螺钉允许多角度调节，以便在复杂的解剖结构中进行精确植入。
- 脊柱棒（5.5毫米/6.0毫米直径）形成纵向框架，连接螺钉/钩子以提供刚性节段固定。
- 椎板钩为椎弓根螺钉置入禁忌的节段提供辅助固定。
- 横向连接器连接双侧椎弓根螺钉系统，以增强整体支架稳定性并防止旋转不稳。
尺寸规格
- 椎弓根螺钉直径 3.5–6.5 毫米，长度 25–60 毫米（提供松质骨/皮质骨螺纹选项，以适应不同的骨密度）。
- 脊柱棒直径 5.5 毫米/6.0 毫米，长度 40–700 毫米（复杂脊柱构建可提供定制长度）。
- 模块化组件所有钩子和连接器均标准化，以匹配棒材直径，确保通用兼容性和术中灵活性。
主要优势
- 模块化多功能性灵活的组件组合可适应所有临床场景，从初次融合到复杂的翻修手术。
- 生物力学优化钛合金可最大限度地减少应力屏蔽，而刚性框架设计可提供即时和长期的稳定性，以促进骨融合。
- 增强的骨整合先进的表面涂层可加速骨长入，降低植入物松动和假关节的风险。
- 手术效率自攻螺钉设计和颜色编码组件简化了术中操作，缩短了手术时间。
- 合规性与定制化：通过 ISO 13485 认证，符合全球骨科标准（ASTM F1717、ISO 12394）。可提供尺寸、材料和品牌的完整 OEM 定制，原型制作起订量低，批量生产交货时间快。