基本信息
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商品介绍
核心功能椎间融合器是植入式脊柱植入物，旨在恢复椎间盘高度，稳定脊柱节段，并为骨融合提供结构支架。用于前后路腰椎和颈椎融合术，可治疗退行性椎间盘疾病、脊柱创伤、肿瘤、畸形（后凸/前凸/脊柱侧弯）、假关节和既往融合失败，最终恢复脊柱对线和长期生物力学稳定性。
材质选项
- PEEK（聚醚醚酮）: 主要材料，弹性模量与天然骨非常接近，可最大程度地减少应力屏蔽，出色的透射率便于术后融合监测，以及卓越的生物相容性。
- 钛合金 (Ti-6Al-4V ELI): 用于多孔或混合笼，为高负荷节段提供增强的骨整合和机械强度。
- 复合材料: PEEK-titanium or PEEK-HA composites, combining the radiolucency of PEEK with the bone-integrating properties of titanium/HA for optimal clinical outcomes.
- 表面工程: 多孔结构（3D打印或多孔涂层）促进骨长入；可见窗口允许术中移植物放置监测；前凸轮廓可减少术中弯曲。
设计与系统配置
产品线包括颈椎和腰椎融合器，并针对 TLIF（经椎间孔）和 PLIF（后路腰椎）入路进行了专门设计：
- 颈椎笼: 紧凑、低剖面设计，用于颈前融合，带自攻螺钉以实现牢固固定。
- 腰椎融合器 (TLIF/PLIF): 解剖学轮廓设计，贴合腰椎椎间隙，具有前凸角度以恢复脊柱前凸；模块化尺寸和楔形/块状几何形状以解决骨缺损。
- 固定系统: 辅助笼固定螺钉提供额外的稳定性，防止笼移位并提高融合率。
尺寸规格
- 颈椎融合器: Height 4–8mm, width 12–18mm, length 10–14mm, with incremental sizing to match cervical disc spaces.
- 腰椎融合器 (TLIF/PLIF): 高度 8–14mm，宽度 16–26mm，长度 22–32mm，具有 5°–15° 的前凸角度以恢复脊柱对线。
- 固定螺钉: 直径 2.0–4.0mm，长度 6–12mm，自攻设计，便于术中植入。
主要优势
- 生物力学兼容性: PEEK/titanium materials match bone modulus, reducing stress shielding and promoting natural bone fusion.
- 手术效率: the lordotic design, visibility windows, and self-tapping screws streamline intraoperative handling, shortening operating time.
- 增强融合: Porous structures and bone-integrating surfaces accelerate osseointegration, lowering pseudarthrosis risk.
- 透射性: PEEK cages allow clear post-op X-ray/CT monitoring of fusion progress, critical for clinical follow-up.
- 合规性与定制化: 通过 ISO 13485 认证，符合全球骨科标准（ASTM F2077、ISO 12394）。提供完整的 OEM 定制服务，包括尺寸、材料和品牌，原型制作低起订量，批量生产交货周期短。