基本信息
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商品介绍
核心功能该钢板螺钉固定系统是一个全面的骨科创伤和重建手术内固定平台，旨在稳定骨折、矫正畸形并支持四肢、骨盆和关节周围区域的骨愈合。它提供刚性的机械稳定性，同时保护生物环境，从而实现早期功能康复和成功的骨愈合。
材料选项
- 主要材料: 医用级 Ti-6Al-4V ELI 钛合金（ASTM F136 / ISO 5832-3）和 316L 不锈钢（ASTM F899 / ISO 5832-1），具有出色的生物相容性、高机械强度和耐腐蚀性，适用于长期植入。
- 表面工程:
- 螺钉：喷砂或羟基磷灰石（HA）涂层表面，以增强骨整合；自攻螺纹，便于植入。
- 骨板：精密抛光表面，最大限度地减少软组织刺激；阳极氧化颜色编码，便于术中快速识别。
设计与系统配置
该系统整合了解剖学弧形骨板和专用固定螺钉，针对各种临床场景进行了优化：
- 骨板：
- 锁定骨板：锁定螺钉孔可创建固定角度的构造，充当内部固定器，增强骨质疏松性或粉碎性骨折的稳定性。
- 非锁定钢板：传统的压缩钢板用于动态压缩和解剖复位，适用于简单骨折模式。
- 骨螺钉：
- 锁定螺钉：匹配锁定骨板孔，形成刚性角稳定结构。
- 皮质螺钉：全螺纹设计适用于致密皮质骨，在骨干骨折中提供牢固的抓持力。
- 松质骨螺钉: 浅而宽的螺纹，适用于松质骨，是骨骺端和关节旁骨折的理想选择。
- 空心螺钉: 空心设计，便于透视引导下植入，非常适合关节内骨折的经皮固定。
尺寸规格
- 钢板：解剖学设计，适用于特定解剖区域（例如，桡骨远端、肱骨近端、胫骨），长度覆盖 2-12 个螺钉孔，孔间距可变，以匹配骨折模式。
- 螺钉: 直径选项：2.0mm–6.5mm；长度范围：6–70mm；提供自攻丝和空心两种型号，以满足不同的手术需求。
主要优势
- 广泛的临床覆盖：模块化骨板和螺钉组合可应对所有类型的骨折，从简单的关节外骨折到复杂的粉碎性关节内骨折。
- 生物力学稳定性: 加压锁定系统可为骨质疏松性骨骼提供角稳定性；非锁定骨板可实现动态加压，促进骨折愈合。
- 手术效率：解剖学骨板设计减少术中塑形；自攻螺钉和颜色编码组件可简化手术流程。
- 生物相容性与耐用性：优质材料确保长期的耐腐蚀性和生物相容性，支持成功的骨愈合和植入物保留。
- 依从性与定制化：通过 ISO 13485 认证，符合全球骨科创伤标准（ASTM F382、ISO 9626）。可提供钢板几何形状、螺钉规格和品牌的全 OEM 定制，原型制作的最小起订量低，批量生产的交货时间快。