基本信息
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商品介绍
核心功能
髓内钉系统是微创内固定装置，用于治疗长骨骨折（股骨、胫骨、肱骨等）和重建手术。植入髓腔后，它们可提供轴向和旋转稳定性，保持骨骼的血管化，并促进骨折的快速愈合——非常适合骨干、骨骺-骨干和复杂的粉碎性骨折。
材料选项
- 主要材料：医用级 Ti-6Al-4V ELI 钛合金（ASTM F136 / ISO 5832-3），具有低弹性模量（约 110 GPa）以最大限度地减少应力屏蔽，出色的生物相容性，以及卓越的耐腐蚀性，适用于长期植入。
- 表面工程：
- 钉子：精密抛光或喷砂表面，以减少软组织刺激并简化植入。
- 互锁螺钉：喷砂或羟基磷灰石（HA）涂层表面，以增强骨整合和骨骼抓附力。
- 端帽：光滑抛光表面，防止软组织撞击。
设计与系统配置
该系统集成了三个核心组件，以实现临床多功能性：
- 髓内钉：解剖学轮廓设计，匹配长骨髓腔，提供顺行/逆行两种置入方式。近端和远端锁定孔支持静态或动态锁定，以适应骨折愈合阶段。
- 互锁螺钉：皮质骨/松质骨螺纹选项，可在致密或疏松的骨骼上实现牢固固定，防止髓内钉移位、旋转和缩短。实心或空心设计可实现透视引导下的经皮插入。
- 髓内钉端帽：密封髓内钉近端，防止软组织向内生长，保持髓内钉长度，并固定互锁螺钉，防止其松脱。
尺寸规格
- 髓内钉：直径范围 8–16mm（特定部位：肱骨 8–12mm，股骨/胫骨 10–16mm）；长度范围 200–420mm，具有顺行/逆行变体。
- 锁定螺钉：直径 3.5–6.5mm；长度 10–50mm，具有皮质/松质螺纹轮廓。
- 闭合器：定制尺寸，以匹配相应髓内钉的近端孔径。
主要优势
- 生物力学稳定性：通过互锁固定实现轴向和旋转控制，可保留骨骼的血管化并支持生理性骨折愈合。
- 微创：空心设计可实现经皮穿刺植入，减少软组织损伤并加速患者康复。
- 临床灵活性：静态/动态锁定选项可适应各种骨折模式和愈合阶段；解剖学轮廓适合全球患者的解剖结构。
- 生物相容性：钛合金可最大程度地减少应力屏蔽，降低植入物松动的风险并促进长期骨整合。
- 合规性与定制：通过 ISO 13485 认证，符合全球骨科创伤标准（ASTM F382、ISO 9626）。可提供完整的 OEM 定制服务，包括钉体几何形状、螺钉规格和品牌标识，原型制作的最小起订量低，批量生产的交货周期快。