基本信息
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商品介绍
核心功能前颈椎固定系统是一个模块化植入物平台，专为前颈椎手术设计，可提供即时和长期的节段稳定性，用于治疗退行性椎间盘疾病、颈椎创伤、肿瘤、脊柱畸形、假关节形成和先前融合失败。它可恢复椎间盘高度，维持颈椎前凸，并支持骨融合以保持脊柱对齐和神经功能。
材料选项
- 主要材料：医用级 Ti-6Al-4V ELI 钛合金（符合 ASTM F136 / ISO 5832-3 标准），具有出色的生物相容性、低弹性模量（约 110 GPa）以最大限度地减少应力屏蔽，以及优异的耐腐蚀性。
- 表面工程：
- 螺纹表面：喷砂或多孔钛涂层以增强骨整合；自攻螺纹，简化植入。
- 板面：精密抛光，减少软组织刺激；阳极氧化颜色编码，便于术中识别。
- 可选增强功能：螺纹表面羟基磷灰石（HA）涂层，以加速骨整合，适用于高风险患者。
设计与系统配置
该系统由解剖学轮廓的前颈椎钢板和配套的固定螺钉组成，针对微创和临床灵活性进行了优化：
- 颈椎前路钢板: 低调、前凸设计，恢复自然的颈椎曲度；可见窗口，用于术中移植物放置监测；锁定螺钉孔，防止松脱并提高稳定性。
- 颈椎固定螺钉: 自攻锁钉（标准 4.0mm，应急 4.35mm），具有可变角度选项，可精确定位复杂解剖结构；彩色编码的钉头可快速识别尺寸。
尺寸规格
- 钢板: 长度覆盖1–3个颈椎节段（通常为20–60毫米，以5毫米为增量），每块板有2–4个螺钉孔，以匹配节段解剖结构。
- 螺钉: 直径选项：4.0毫米/4.35毫米；长度范围：10–18毫米（用于颈骨购买的松质骨螺纹）；可变角度锁定设计（±15°），实现最佳植入轨迹。
主要优势
- 生物力学优化: 前凸板设计恢复生理性颈椎对线；锁定螺钉机制可防止植入物松动并保持长期稳定性。
- 手术效率：自攻螺钉、颜色编码组件和可视窗口简化了术中操作，缩短了手术时间并降低了手术复杂性。
- 增强融合: 多孔/HA 涂层螺钉促进快速骨整合，降低假关节形成风险，支持成功的骨融合。
- 临床多功能性模块化尺寸可适应1-3级颈椎融合器，适用于初次和翻修的前颈椎手术。
- 合规性与定制化ISO 13485 认证，符合全球骨科标准（ASTM F1717、ISO 12394）。提供全套 OEM 定制服务，包括板材长度、螺钉规格和品牌标识，原型制作低起订量，批量生产交货周期短。