基本信息
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商品介绍
核心功能椎间融合器是植入式脊柱植入物，旨在恢复椎间盘高度，稳定脊柱节段，并为骨融合提供结构支架。用于前后路腰椎和颈椎融合术，可治疗退行性椎间盘疾病、脊柱创伤、肿瘤、畸形（后凸/前凸/脊柱侧弯）、假关节和既往融合失败，最终恢复脊柱对线和长期生物力学稳定性。
材质选项
- PEEK（聚醚醚酮）主要材料，弹性模量与天然骨非常接近，可最大限度地减少应力屏蔽，出色的透射性便于术后融合监测，以及卓越的生物相容性。
- 钛合金 (Ti-6Al-4V ELI)：用于多孔或混合笼，为高负荷节段提供增强的骨整合和机械强度。
- 复合材料: PEEK-钛或 PEEK-HA 复合材料，结合了 PEEK 的透射性与钛/HA 的骨整合特性，以获得最佳的临床效果。
- 表面工程多孔结构（3D打印或多孔涂层）促进骨长入；可视窗口允许术中移植物放置监测；前凸轮廓可减少术中弯曲。
设计与系统配置
产品线包括颈椎和腰椎融合器，针对 TLIF（经椎间孔入路）和 PLIF（后路腰椎入路）有专门设计：
- 颈椎笼紧凑、低剖面设计，用于颈椎前路融合，采用自攻螺钉实现牢固固定。
- 腰椎融合器 (TLIF/PLIF)解剖学轮廓设计，贴合腰椎椎间隙，具有前凸角度以恢复脊柱前凸；模块化尺寸和楔形/块状几何形状以处理骨缺损。
- 固定系统：互补性笼固定螺钉提供额外的稳定性，防止笼移位并提高融合率。
尺寸规格
- 颈椎融合器: 高度 4–8mm，宽度 12–18mm，长度 10–14mm，并提供增量尺寸以匹配颈椎椎间隙。
- 腰椎融合器 (TLIF/PLIF)高度 8–14mm，宽度 16–26mm，长度 22–32mm，具有 5°–15° 的前凸角度以恢复脊柱对线。
- 固定螺钉直径 2.0–4.0mm，长度 6–12mm，自攻设计，方便术中植入。
主要优势
- 生物力学兼容性: PEEK/钛材料匹配骨骼模量，减少应力屏蔽，促进骨融合。
- 手术效率: 凸曲设计、观察窗和自攻螺钉简化了术中操作，缩短了手术时间。
- 增强融合: 多孔结构和骨整合表面加速骨整合，降低假关节形成风险。
- 透射性: PEEK 融合器允许术后清晰地通过 X 光/CT 监测融合进展，这对于临床随访至关重要。
- 合规性与定制：通过 ISO 13485 认证，符合全球骨科标准（ASTM F2077、ISO 12394）。提供完整的 OEM 定制服务，包括尺寸、材料和品牌，原型开发低起订量，批量生产交货时间快。