Temel Bilgiler
Minimum Sipariş Adedi:1
Ürün Açıklaması
Temel FonksiyonPosterior Spinal Fiksasyon Sistemi, posterior spinal cerrahi için tasarlanmış modüler bir implant platformudur. Dejeneratif disk hastalığı, travma, tümörler, spinal deformiteler (kifoz/lordoz/skolyoz), psödoartroz ve önceki füzyonların başarısız olması dahil olmak üzere geniş bir yelpazedeki spinal patolojileri tedavi etmek için stabil mekanik destek sağlar. Spinal redüksiyon, segmental fiksasyon ve kemik füzyonunun hassas bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlayarak spinal hizalamayı ve uzun vadeli biyomekanik stabiliteyi geri kazandırır.
Malzeme Seçenekleri
- Birincil Malzeme: Tıbbi sınıf Ti-6Al-4V ELI titanyum alaşımı (ASTM F136 / ISO 5832-3 ile uyumlu), olağanüstü biyouyumluluk, düşük elastik modül (~110 GPa, doğal kemiğe yakın) ile stres korumasını minimize eder ve üstün korozyon direnci sunar.
- Opsiyonel Malzeme: Yüksek yüklü revizyon vakaları için Co-Cr-Mo alaşımı, ciddi kemik defektleri için gelişmiş mekanik mukavemet sağlar.
- Yüzey Mühendisliği: Kemikle temas eden yüzeyler, osseointegrasyonu hızlandırmak için gözenekli titanyum veya hidroksiapatit (HA) kaplamalara (50–200μm) sahiptir; kumlama yüzeyler kemik-implant kenetlenmesini iyileştirir; cilalı rod/bağlantı yüzeyleri yumuşak doku tahrişini azaltır.
Tasarım ve Sistem Yapılandırması
Sistem, servikal, torasik ve lomber omurga segmentlerine uyum sağlamak üzere esnek bir şekilde birleştirilebilen pedikül vidaları (monoaksiyel/poliyaksiyel), omurga çubukları, laminer kancalar ve enine konektörlerden oluşan tamamen modüler bir mimari kullanır:
- Poliyaksiyel pedikül vidaları karmaşık anatomik yapılar için doğru implantasyon sağlamak amacıyla çok açılı ayarlama imkanı sunar.
- Omurga Rodları (5.5mm/6.0mm çapları) uzunlamasına çerçeveyi oluşturur, vidaları/kancaları bağlayarak sert segmental sabitleme sağlar.
- Laminer Kancalarpedikül vidası yerleştirilmesinin kontrendike olduğu segmentler için ek sabitleme sağlar.
- Transvers Bağlantılargenel çerçeve stabilitesini artırmak ve dönme instabilitesini önlemek için bilateral çubuk sistemlerini bağlar.
Boyut Özellikleri
- Pedikül Vidaları: Çap 3.5–6.5mm, uzunluk 25–60mm (farklı kemik yoğunlukları için süngerimsi/kortikal vida seçenekleri).
- Omurga Rodları: Çap 5.5mm/6.0mm, uzunluk 40–700mm (karmaşık omurga yapıları için özel uzunluklar mevcuttur).
- Modüler Bileşenler: Tüm kancalar ve bağlantı elemanları, çubuk çaplarıyla uyumlu olacak şekilde standartlaştırılmıştır, evrensel uyumluluk ve intraoperatif esneklik sağlar.
Ana Avantajlar
- Modüler Çok Yönlülük: Esnek bileşen kombinasyonları, primer füzyondan karmaşık revizyon cerrahisine kadar tüm klinik senaryolara uyum sağlar.
- Biyomekanik Optimizasyon: Titanyum alaşımı stres kalkanlamasını en aza indirir, rijit çerçeve tasarımı ise kemik füzyonunu teşvik etmek için anında ve uzun süreli stabilite sağlar.
- Geliştirilmiş Osseointegrasyon: Gelişmiş yüzey kaplamaları kemik büyümesini hızlandırır, implant gevşemesi ve psödoartroz riskini azaltır.
- Cerrahi Verimlilik: Kendiliğinden vidalanan vida tasarımı ve renk kodlu bileşenler, intraoperatif işlemleri kolaylaştırarak operasyon süresini kısaltır.
- Uyumluluk ve Özelleştirme: ISO 13485 sertifikalı, küresel ortopedik standartları (ASTM F1717, ISO 12394) karşılar. Boyutlar, malzemeler ve markalama için tam OEM özelleştirmesi mevcuttur, prototipleme için düşük MOQ ve seri üretim için hızlı teslim süreleri ile.