Temel Bilgiler
Minimum Sipariş Adedi:1
Ürün Açıklaması
Temel FonksiyonOmurlar Arası Füzyon Cihazları, omurlar arası disk yüksekliğini geri kazandırmak, omurga segmentini stabilize etmek ve kemik füzyonu için yapısal bir destek sağlamak üzere tasarlanmış implante edilebilir spinal implantlardır. Anterior/posterior lomber ve servikal füzyon prosedürlerinde kullanılırlar, dejeneratif disk hastalığı, spinal travma, tümörler, deformiteler (kifoz/lordoz/skolyoz), psödoartroz ve önceki başarısız füzyonları tedavi ederek nihayetinde omurga hizalamasını ve uzun vadeli biyomekanik stabiliteyi geri kazandırırlar.
Malzeme Seçenekleri
- PEEK (Polieter Eter Keton): Birincil malzeme, stres kalkanını en aza indirmek için doğal kemiğe yakın elastik modülü, ameliyat sonrası füzyon izlemesi için mükemmel radyolüsensi ve üstün biyouyumluluğu ile.
- Titanyum Alaşımı (Ti-6Al-4V ELI): Poroz veya hibrit kafesler için kullanılır, yüksek yüklü segmentler için gelişmiş kemik entegrasyonu ve mekanik güç sunar.
- Kompozit Malzemeler: PEEK-titanyum veya PEEK-HA kompozitleri, PEEK'in radyolüsenliğini titanyum/HA'nın kemikle bütünleşen özellikleriyle birleştirerek optimal klinik sonuçlar sağlar.
- Yüzey Mühendisliği: Gözenekli yapılar (3D baskılı veya gözenekli kaplama) kemik büyümesini teşvik eder; görünürlük pencereleri ameliyat sırasında greft yerleşiminin izlenmesini sağlar; lordotik profiller ameliyat sırasındaki bükülmeyi azaltır.
Tasarım ve Sistem Yapılandırması
Ürün yelpazesi, TLIF (transforaminal) ve PLIF (posterior lomber) yaklaşımları için özel tasarımlarla servikal ve lomber füzyon cihazlarını içerir:
- Servikal Kafesler: Servikal anterior füzyon için kompakt, düşük profilli tasarımlar, güvenli sabitleme için kendinden kılavuzlu vidalarla.
- Lomber Kafesler (TLIF/PLIF): Lomber intervertebral boşluğa uyacak şekilde anatomik olarak şekillendirilmiş, omurga lordozunu geri kazandırmak için lordotik açılara sahip; kemik defektlerini gidermek için modüler boyutlar ve kama/blok geometrileri.
- Fiksasyon Sistemi: Tamamlayıcı kafes sabitleme vidaları, kafes göçünü önleyerek ve füzyon oranlarını artırarak ek stabilite sağlar.
Boyut Özellikleri
- Servikal Kafesler: Yükseklik 4–8mm, genişlik 12–18mm, uzunluk 10–14mm, servikal disk boşluklarına uyum sağlamak için kademeli boyutlandırma ile.
- Lomber Kafesler (TLIF/PLIF): Yükseklik 8–14mm, genişlik 16–26mm, uzunluk 22–32mm, omurga hizalamasını geri kazandırmak için 5°–15° lordotik açılara sahip.
- Sabitleme Vidaları: Çap 2.0–4.0mm, uzunluk 6–12mm, ameliyat sırasında kolay yerleştirme için kendinden kılavuzlu tasarım.
Ana Avantajlar
- Biyomekanik Uyumluluk: PEEK/titanyum malzemeler kemik modülü ile uyumludur, stres kalkanlamasını azaltır ve doğal kemik füzyonunu destekler.
- Cerrahi Verimlilik: Lordotik tasarım, görüş pencereleri ve kendinden kılavuzlu vidalar, ameliyat süresini kısaltarak ameliyat içi kullanımı kolaylaştırır.
- Gelişmiş Füzyon: Gözenekli yapılar ve kemikle bütünleşen yüzeyler, osteointegrasyonu hızlandırır, psödoartroz riskini düşürür.
- Radyolüsenlik: PEEK kafesler, füzyon ilerlemesinin ameliyat sonrası X-ışını/BT ile net takibini sağlar, bu da klinik takip için kritiktir.
- Uyumluluk ve Özelleştirme: ISO 13485 sertifikalı, küresel ortopedik standartları (ASTM F2077, ISO 12394) karşılar. Boyutlar, malzemeler ve markalama için tam OEM özelleştirmesi mevcuttur, prototipleme için düşük MOQ ve seri üretim için hızlı teslim süreleri sunulur.