Temel Bilgiler
Minimum Sipariş Adedi:1
Ürün Açıklaması
Temel İşlev
İntramedüller Çivileme Sistemleri, uzun kemik kırıklarının (femur, tibia, humerus vb.) ve rekonstrüktif prosedürlerin tedavisi için tasarlanmış minimal invaziv iç fiksasyon cihazlarıdır. Medüller kanala implante edilerek eksenel ve rotasyonel stabilite sağlarlar, kemik vaskülaritesini korurlar ve hızlı kırık iyileşmesini teşvik ederler—diyafiz, metafiz-diyafiz ve karmaşık parçalı kırıklar için idealdir.
Malzeme Seçenekleri
- Ana Malzeme: Düşük elastik modülü (~110 GPa) ile stres kalkanlamasını en aza indiren, mükemmel biyouyumluluğa ve uzun süreli implantasyon için üstün korozyon direncine sahip medikal sınıf Ti-6Al-4V ELI titanyum alaşımı (ASTM F136 / ISO 5832-3).
- Yüzey Mühendisliği:
- Çiviler: Yumuşak doku tahrişini azaltmak ve yerleştirmeyi kolaylaştırmak için hassas cilalı veya kumlama yapılmış yüzeyler.
- Kilitlenen Vidalar: Osseointegrasyonu ve kemik tutunmasını artırmak için kumlanmış veya hidroksiapatit (HA) kaplı yüzeyler.
- Uç Kapaklar: Yumuşak doku sıkışmasını önlemek için pürüzsüz, cilalı yüzey.
Tasarım ve Sistem Yapılandırması
Sistem, klinik çok yönlülük için üç temel bileşeni entegre eder:
- İntramedüller Çivi: Uzun kemik ilik kanallarına uyacak şekilde anatomik olarak şekillendirilmiş, antegrad/retrograd yerleştirme tasarımlarında mevcuttur. Proksimal ve distal kilitleme delikleri, kırık iyileşme evrelerine uyum sağlamak için statik veya dinamik kilitlemeyi destekler.
- Kilitlenen Vida: Yoğun veya süngerimsi kemik boyunca güvenli fiksasyon için kortikal/süngerimsi diş seçenekleri, çivi göçünü, rotasyonunu ve kısalmasını önler. Katı veya kanüllü tasarımlar, floroskopi güdümlü perkütan yerleştirmeyi sağlar.
- Çivi Uç Kapağı: Yumuşak doku büyümesini önlemek için çivinin proksimal ucunu kapatır, çivi uzunluğunu korur ve kilitlenen vidaların geri çıkmasını önler.
Boyut Özellikleri
- İntramedüller Çiviler: Çap aralığı 8–16 mm (siteye özel: humerus için 8–12 mm, femur/tibia için 10–16 mm); uzunluk aralığı 200–420 mm, antegrad/retrograd varyantları ile.
- Kilitleme Vidaları: Çap 3,5–6,5 mm; uzunluk 10–50 mm, kortikal/süngerimsi diş profilleri ile.
- Uç Kapaklar: İlgili intramedüller çivilerin proksimal boşluğuna uyacak şekilde özel boyutlandırılmıştır.
Temel Avantajlar
- Biyomekanik Stabilite: Kilitlenen fiksasyon yoluyla eksenel ve rotasyonel kontrol, kemik vaskülaritesini korur ve fizyolojik kırık iyileşmesini destekler.
- Minimal İnvaziv: Kanüllü tasarımlar perkütan yerleştirmeye olanak tanır, yumuşak doku hasarını azaltır ve hasta iyileşmesini hızlandırır.
- Klinik Esneklik: Statik/dinamik kilitleme seçenekleri çeşitli kırık desenlerine ve iyileşme evrelerine uyum sağlar; anatomik profiller küresel hasta anatomisine uyar.
- Biyouyumluluk: Titanyum alaşımı, stres kalkanlamasını en aza indirir, implant gevşeme riskini azaltır ve uzun süreli kemik entegrasyonunu teşvik eder.
- Uyumluluk ve Özelleştirme: ISO 13485 sertifikalıdır, küresel ortopedik travma standartlarını (ASTM F382, ISO 9626) karşılar. Çivi geometrileri, vida özellikleri ve markalama için tam OEM özelleştirmesi mevcuttur, prototipleme için düşük MOQ ve seri üretim için hızlı teslim süreleri sunulur.