Tıbbi İmplantlar ve Cihazlar İçin Hızlı Üretim

— Yeni Ürün Geliştirme (NPI) Sürecinizi Hızlandırıyoruz

· OEM CNC İmalatı

· ISO 13485:2016 Sertifikalı

· 35+ CNC Makinesi ve Son İşlemler

· 60+ Malzeme Mevcut

· Prototip'ten Seri Üretime

Ürün: Femur Saplaması (Kalça Eklem İmplantı)

Malzemeler: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)

İşlem: 5 eksenli CNC işleme + gerilim giderme + çok bölgeli yüzey bitirme + tam denetim

Tipik Boyut: 120–180 mm (müşteri tasarımına göre özelleştirilir)

Teslim Süresi: Prototip için 7–12 gün; seri üretim için 15–25 gün

Uyumluluk: ISO 13485, tam malzeme ve parti izlenebilirliği (MTR / COC / denetim raporu)

Uygulama Senaryosu

Total kalça artroplastisinde (THA) ana yük taşıyan bileşen olarak femur protezi, kalça eklemi fonksiyonunu yeniden yapılandırmak için femur ilik boşluğuna implante edilir. Uzun süreli döngüsel insan yükünü taşır ve kararlı kemik entegrasyonu, hassas uyum ve yüksek aşınma direnci gerektirir. Dünya çapında hastaneler ve ortopedik cihaz markaları için birincil kalça protezi, revizyon cerrahisi ve özel anatomik implant çözümlerinde yaygın olarak kullanılır.

Müşteri Tipi

· Küresel ortopedik implant üreticileri (kalça eklemi sistemi markaları)

· Yenilikçi anatomik femur protezleri geliştiren tıbbi cihaz girişimleri

· Yeni implant tasarımı ve klinik doğrulama ile uğraşan Ar-Ge kurumları

· Kararlı seri üretim ve düzenlemelere uygun parçalar gerektiren OEM/ODM ortakları

Tolerans ve Kalite Başarısı

· Kritik kontur ve medüller uyum doğruluğu: ±0.005mm

· Morse konik uyum hassasiyeti: ±0.003mm

· İşleme deformasyonu 0.003mm içinde kontrol edilir

· Cilalı konik yüzey: Ra ≤ 0.6μm

· Gözenekli kemik büyüme bölgesi: Ra 1.2–2.0μm

· %100 CMM tam boyutlu inceleme ve konik eşleştirme doğrulaması

1. İnce zayıf-rijit yapı ve şiddetli işleme deformasyonu

Femur protez sapı, ince, zayıf-rijit yapısı, büyük deformasyon eğilimi ve karmaşık çok bölgeli işlem gereksinimleri nedeniyle ortopedik implant işleme alanındaki en zorlu bileşenlerden biri olarak geniş çapta kabul görmektedir. Yıllara dayanan derinlemesine üretim deneyimine dayanarak, temel sorun noktalarını çözmek için eksiksiz bir kararlı çözüm seti oluşturduk:

Uzun ince şekil ve düşük yapısal rijitlik, işleme sırasında belirgin kesme titreşimine ve bükülme deformasyonuna neden olarak boyutsal tutarlılığı garanti etmeyi zorlaştırır.

→ Prototip aşamasından seri üretime kadar stabiliteyi sağlamak için deformasyonu 0,002 mm içinde etkili bir şekilde kontrol etmek üzere özel fikstürler, çok aşamalı gerilim giderme, düşük kuvvetli kesme parametreleri ve katmanlı işleme stratejileri benimsiyoruz.

2. Uzun vuruşlu serbest formlu kontur hassasiyet kontrolü

Biyonik anatomik yüzeyler, uzun etkili bir uzunluk boyunca yüksek hassasiyet gerektirir, bu da büyük kümülatif hataya ve zor tespit edilmesine neden olur.

→ 5 eksenli bağlantılı CNC ve işlem içi CMM tespiti ile, tam strok kontur doğruluğunu ±0.003 mm'ye ulaştırarak tasarım uyumunu mükemmel bir şekilde geri kazandırıyor ve implantasyondan sonra ilk stabiliteyi iyileştiriyoruz.

3. Ultra hassas Morse konik eşleşme riski

Konik uyum doğrudan implant stabilitesini etkiler; küçük tolerans sapmaları gevşemeye veya anormal aşınmaya neden olabilir.

→ Her parça için ±0.002mm sıkı tolerans kontrolü ve %100 konik eşleştirme denetimi uygulayarak sıfır boşluklu uyum ve uzun süreli hizmet güvenilirliği sağlıyoruz.

4. Çok bölgeli yüzey işlem karmaşıklığı

Tek bir parçanın aynı anda cilalı yüzeye, gözenekli kemik büyümesi yüzeyine ve geçiş yüzeyine ihtiyacı vardır. İşlem değiştirme, maskeleme koruması ve çapraz kontaminasyon kontrolü son derece zordur.

→ Farklı bölgelerde kararlı ve tutarlı yüzey kalitesi elde etmek, osseointegrasyon ve aşınma azaltma klinik gereksinimlerini karşılamak için standartlaştırılmış bölüm işleme ve maskeleme süreçleri oluşturuyoruz.

5. Seri üretimde tutarlılık kontrolü

Deformasyon, yüzey kalitesi ve boyutsal dalgalanma, femur saplarının yüksek hacimli üretiminde yaygın sorunlardır.

→ Yüksek tutarlılık ve düşük hurda oranı elde etmek için standartlaştırılmış süreç belgelerine, sabit takım & parametre kilitlemeye ve tam süreç kalite takibine güveniyoruz.

Femur protezlerinin yüksek zorluktaki üretimlerine odaklanıyoruz ve olgun ve kanıtlanmış süreçlerle birçok küresel ortopedik tıbbi cihaz müşterisine hizmet verdik. Yeni ürün prototiplemesi, tasarım doğrulaması veya büyük ölçekli istikrarlı üretim olsun, NPI'nizi ve pazara sürümünüzü hızlandırmak için hızlı dönüşlü, yüksek hassasiyetli ve tam uyumlu üretim çözümleri sunabiliriz.

Projenize başlamaya hazır mısınız? Çizimlerinizi bize gönderin, 1-24 saat içinde size bir teklifle geri dönüş yapalım.

Tel: +86 18718750572

E-posta: enquiry@honlike.com.cn

WhatsApp: +86 18718750572

101-103, Bina 8, Bay Area Intelligence Valley, Batı Bölgesi, Zhongshan, 528411, GuangDong, Çin