Kapsamlı denetim ve kalite kontrol sistemimiz, her ortopedik bileşen için güvenilir, izlenebilir kalite sunarak ISO 13485 ile tam uyumu sağlar.
Kapsamlı denetim ve kalite kontrol sistemimiz, her ortopedik bileşen için güvenilir, izlenebilir kalite sunarak ISO 13485 ile tam uyumu sağlar.
Muayene ve Kalite Kontrol
Muayene ve Kalite Kontrol
Kumpaslar
Doğrusal Boyut Ölçümü
2B Projektör
2B Profil Muayenesi
CMM
3B Geometrik Ölçüm
Mikrometre
Mikro-Boyut Ölçümü
Metal Kompozisyon Analizörü
Malzeme Bileşimi Analizi
Sertlik Ölçer
Sertlik Testi
Yükseklik Ölçer
Yükseklik ve Adım Ölçümü
Renk Farkı Ölçer
Renk Düzgünlüğü Kontrolü
Teknik Özellikler
Teknik Özellikler
1. Boyutsal ve Geometrik Muayene
1. Boyutsal ve Geometrik Muayene
Süreç Tanıtımı
Ortopedik implantların ve aletlerin sıkı klinik ve mühendislik gereksinimlerini karşılamasını sağlamak için boyutsal toleransların, geometrik boyutların ve konumsal doğruluğun hassas ölçümü.
Dahil Olan Ekipmanlar
· 2B Projektör
· CMM (Koordinat Ölçüm Makinesi)
· Mikrometre
· Yükseklik Ölçer
· Kumpas
Teknik Özellikler
2. Malzeme ve Kompozisyon Analizi
2. Malzeme ve Kompozisyon Analizi
İşlem Tanıtımı
Ortopedik bileşenlerin biyouyumluluğunu ve mekanik performansını sağlamak için tıbbi sınıf malzeme bileşiminin doğru tanımlanması ve doğrulanması, ISO 13485 gereksinimlerine uygun olarak.
Dahil Olan Ekipmanlar
· Metal Bileşimi Analiz Cihazı
Teknik Özellikler
3. Yüzey & Kaplama Kalite Kontrolü
3. Yüzey & Kaplama Kalite Kontrolü
İşlem Tanıtımı
Ortopedik implantların ve aletlerin yüzey kalitesi gereksinimlerini karşılamak için yüzey pürüzlülüğü, kaplama kalınlığı, renk homojenliği ve yapışmanın kapsamlı değerlendirilmesi.
Dahil Olan Ekipmanlar
· Renk Farkı Ölçer
· Yüzey Profilometresi (son işlem doğrulama için ek)
Teknik Özellikler
4. Sertlik ve Mekanik Özellik Testi
4. Sertlik ve Mekanik Özellik Testi
İşlem Tanıtımı
Ortopedik implantların ve aletlerin klinik yük koşulları altında dayanıklılığını ve güvenilirliğini sağlamak için malzeme sertliği ve mekanik özelliklerin ölçümü.
Dahil Edilen Ekipman
· Sertlik Ölçer
Teknik Özellikler
Ortopedik Hassasiyet Muayenesi
Çekirdek Muayene Avantajları
Çekirdek Muayene Avantajları
· Ortopedik tıbbi cihaz denetimi için ISO 13485 sertifikalı kalite yönetim sistemi
· ±0,001 mm'ye kadar tolerans kontrolü ile yüksek hassasiyetli ölçüm
· Hammaddeden bitmiş ürüne kadar denetim verilerinin tam izlenebilirliği
· Ortopedik cihaz standartları konusunda derin uzmanlığa sahip profesyonel denetim ekibi·
Teklif Al
Ortopedik implantlar ve aletlerin hassas işlenmesi, prototipleme veya küçük parti üretimi için gereksinimleriniz varsa, lütfen çizimlerinizi ve spesifikasyonlarınızı bize göndermekten çekinmeyin. Size 24 saat içinde profesyonel bir fiyat teklifi ve çözüm sunacağız.