基本信息
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商品介紹
核心功能後路脊椎固定系統是一個模組化植入物平台，專為後路脊椎手術設計，可提供穩定的機械支撐，以治療各種脊椎病變，包括椎間盤退化性疾病、創傷、腫瘤、脊椎畸形（駝背/前彎/脊柱側彎）、骨不癒合以及先前融合失敗。它能夠精確進行脊椎復位、節段性固定和骨性融合，恢復脊椎對線和長期的生物力學穩定性。
材質選項
- 主要材料: 醫療級 Ti-6Al-4V ELI 鈦合金（符合 ASTM F136 / ISO 5832-3），提供卓越的生物相容性，低彈性模量（約 110 GPa，接近自然骨骼）以最小化應力屏蔽，並具有優越的耐腐蝕性。
- 可選材料：鈷鉻鉬合金，適用於高負荷翻修病例，為嚴重的骨缺損提供增強的機械強度。
- 表面工程: 骨接觸表面採用多孔鈦或羥基磷灰石 (HA) 塗層（50–200μm）以加速骨整合；噴砂處理可改善骨骼與植入物的互鎖；拋光的棒材/連接器表面可減少軟組織刺激。
設計與系統配置
該系統採用全模組化架構，由椎弓根螺釘（單軸/多軸）、脊柱椎弓根螺釘、椎板鉤和橫向連接器組成——可靈活組合以適應頸椎、胸椎和腰椎節段：
- 多軸椎弓根螺釘 允許多角度調整，以便在複雜的解剖結構中進行精確植入。
- 脊柱棒 (5.5mm/6.0mm 直徑) 形成縱向框架，連接螺絲/鉤子以提供剛性分段固定。
- 椎板鉤為椎弓根螺釘植入禁忌的節段提供補充固定。
- 橫向連接器連接雙側椎弓根螺釘系統，以增強整體支架穩定性並防止旋轉不穩定。
尺寸規格
- 椎弓根螺釘: 直徑 3.5–6.5 公釐，長度 25–60 公釐（提供鬆質骨/皮質骨螺紋選項以適應不同的骨密度）。
- 脊柱棒: 直徑 5.5mm/6.0mm，長度 40–700mm（複雜脊柱結構可提供定制長度）。
- 模組化組件: 所有鉤子和連接器均標準化以匹配杆的直徑，確保通用兼容性和手術中的靈活性。
主要優勢
- 模組化多功能性: 靈活的組件組合可適應所有臨床情境，從初次融合到複雜的翻修手術。
- 生物力學優化: 鈦合金可最大程度地減少應力遮蔽，而堅固的框架設計可提供即時和長期的穩定性，以促進骨融合。
- 增強的骨整合: 先進的表面塗層可加速骨骼生長，降低植入物鬆動和假關節的風險。
- 手術效率: 自攻螺絲設計和顏色編碼的組件簡化了手術中的處理，縮短了手術時間。
- 合規性與客製化：通過 ISO 13485 認證，符合全球骨科標準（ASTM F1717、ISO 12394）。可提供尺寸、材料和品牌的完整 OEM 客製化，原型製作的最低訂購量 (MOQ) 低，大規模生產的交貨時間快。