基本信息
起訂量:1
商品介紹
核心功能
髓內釘系統是微創內固定裝置，專為治療長骨骨折（股骨、脛骨、肱骨等）和重建手術而設計。植入髓腔後，可提供軸向和旋轉穩定性，保持骨骼血管性，並促進骨折快速癒合——非常適合骨幹、骨幹-幹骺端聯合和複雜粉碎性骨折。
材料選項
- 主要材料：醫療級 Ti-6Al-4V ELI 鈦合金（ASTM F136 / ISO 5832-3），具有較低的彈性模量（約 110 GPa）以最小化應力遮蔽，優異的生物相容性，以及卓越的耐腐蝕性，適用於長期植入。
- 表面工程：
- 釘子：精密拋光或噴砂表面，以減少軟組織刺激並簡化植入。
- 互鎖螺釘：噴砂或羥基磷灰石 (HA) 塗層表面，以增強骨整合和骨骼抓附力。
- 端蓋：光滑拋光表面，防止軟組織夾擠。
設計與系統配置
系統整合了三個核心組件，以實現臨床多功能性：
- 髓內釘：解剖學輪廓設計，與長骨髓腔相匹配，提供順行/逆行置入設計。近端和遠端鎖定孔支援靜態或動態鎖定，以適應骨折癒合階段。
- 互鎖螺釘：皮質骨/鬆質骨螺紋選項，可在緻密或海綿狀骨骼上提供牢固固定，防止髓內釘移位、旋轉和縮短。實心或空心設計可實現螢光導引的經皮插入。
- 髓內釘端蓋：密封髓內釘近端，防止軟組織長入，維持髓內釘長度，並固定互鎖螺釘，防止其鬆脫。
尺寸規格
- 髓內釘：直徑範圍 8–16mm（特定部位：肱骨 8–12mm，股骨/脛骨 10–16mm）；長度範圍 200–420mm，具有順行/逆行變體。
- 鎖定螺釘：直徑 3.5–6.5mm；長度 10–50mm，具有皮質骨/鬆質骨螺紋輪廓。
- 端蓋：尺寸客製化，以匹配相應髓內釘的近端孔徑。
主要優勢
- 生物力學穩定性：透過互鎖固定提供軸向和旋轉控制，可保留骨骼血管並支持生理性骨折癒合。
- 微創：空心設計可實現經皮穿刺植入，減少軟組織損傷並加速患者恢復。
- 臨床彈性：靜態/動態鎖定選項可適應各種骨折模式和癒合階段；解剖學輪廓符合全球患者的解剖結構。
- 生物相容性：鈦合金可最大限度地減少應力遮蔽，降低植入物鬆動的風險並促進長期骨整合。
- 合規性與客製化：通過 ISO 13485 認證，符合全球骨科創傷標準（ASTM F382、ISO 9626）。提供完整的 OEM 客製化服務，包括釘子幾何形狀、螺釘規格和品牌標識，並提供低最小起訂量（MOQ）用於原型製作，以及快速的量產交貨時間。