基本信息
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商品介紹
核心功能骨板與骨釘固定系統是一個全面的骨科創傷及重建手術內固定平台，旨在穩定骨折、矯正畸形，並支持上肢、下肢、骨盆及關節周圍區域的骨骼癒合。它提供穩固的機械穩定性，同時保留生物環境，從而實現早期功能性康復和成功的骨骼癒合。
材料選項
- 主要材料: 醫療級 Ti-6Al-4V ELI 鈦合金 (ASTM F136 / ISO 5832-3) 和 316L 不鏽鋼 (ASTM F899 / ISO 5832-1)，提供優異的生物相容性、高機械強度和耐腐蝕性，適用於長期植入。
- 表面工程:
- 螺絲：噴砂或羥基磷灰石（HA）塗層表面，以增強骨整合；自攻螺紋，簡化植入。
- 鋼板：精密拋光表面，以最大程度地減少軟組織刺激；陽極氧化顏色編碼，用於術中快速識別。
設計與系統配置
該系統整合了解剖學輪廓的骨鋼板和專用固定螺釘，針對各種臨床情況進行了優化：
- 骨板：
- 鎖定鋼板：鎖定螺絲孔可創建固定角度的結構，作為內部固定器，可增強骨質疏鬆或粉碎性骨折的穩定性。
- 非鎖定骨板：傳統的壓縮骨板用於動態壓縮和解剖復位，適用於簡單的骨折類型。
- 骨螺釘：
- 鎖定螺絲：匹配鎖定鋼板的孔，形成剛性角穩定結構。
- 皮質螺絲：全螺紋設計適用於緻密的皮質骨，可在骨幹骨折中提供牢固的固定。
- 鬆質骨螺釘: 淺而寬的螺紋，適用於鬆質骨，是骨骺端和關節周圍骨折的理想選擇。
- 空心螺釘: 空心設計，適用於螢光導引植入，非常適合關節內骨折的經皮固定。
尺寸規格
- 骨板：解剖學形狀，適用於特定解剖區域（例如，橈骨遠端、肱骨近端、脛骨），長度涵蓋 2-12 個螺釘孔，孔距可變以匹配骨折模式。
- 螺釘: 直徑選項：2.0mm–6.5mm；長度範圍：6–70mm；提供自攻和空心變體以滿足不同的手術需求。
主要優勢
- 廣泛的臨床應用：模組化鋼板和螺釘組合可處理所有類型的骨折，從簡單的關節外骨折到複雜的粉碎性關節周圍骨折。
- 生物力學穩定性: 鎖定結構為骨質疏鬆性骨骼提供角度穩定性；非鎖定骨板允許動態壓縮以促進骨折癒合。
- 手術效率：解剖學鋼板設計減少術中塑形；自攻螺釘和顏色編碼組件可簡化手術流程。
- 生物相容性與耐用性：高品質材料確保長期的耐腐蝕性和生物相容性，支持成功的骨骼癒合和植入物保留。
- 順應性與客製化：通過 ISO 13485 認證，符合全球骨科創傷標準（ASTM F382、ISO 9626）。提供完整的 OEM 客製化服務，包括骨板幾何形狀、骨釘規格和品牌標識，並提供低最小起訂量（MOQ）用於原型製作，以及快速的量產交貨時間。