基本信息
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商品介紹
核心功能前頸椎固定系統是一個模組化植入物平台，專為前頸椎手術設計，提供即時和長期的節段穩定性，用於治療退化性椎間盤疾病、頸椎創傷、腫瘤、脊柱畸形、假關節和先前融合失敗。它恢復椎間盤高度，維持頸椎前凸，並支持骨融合以保持脊柱對齊和神經功能。
材料選擇
- 主要材質: 醫療級 Ti-6Al-4V ELI 鈦合金（符合 ASTM F136 / ISO 5832-3），提供優異的生物相容性，低彈性模量（約 110 GPa）以最小化應力屏蔽，並具有優越的耐腐蝕性。
- 表面工程:
- 螺絲表面：噴砂或多孔鈦塗層以增強骨整合；自攻螺紋以簡化插入。
- 板面：精密拋光，減少軟組織刺激；陽極氧化顏色編碼，方便術中識別。
- 可選增強功能: 在螺絲軸上塗覆羥基磷灰石 (HA) 以加速高風險患者的骨整合。
設計與系統配置
該系統由解剖學輪廓的前頸椎鋼板和配套固定螺絲組成，針對微創和臨床靈活性進行了優化：
- 前頸椎板: 低輪廓、前凸設計，恢復自然的頸椎曲度；可見窗口，用於術中移植物放置監測；鎖定螺絲孔，防止鬆脫並增強穩定性。
- 頸椎固定螺絲: 自攻鎖定螺絲（標準 4.0mm，應急 4.35mm），具有可變角度選項，可精確放置於複雜解剖結構中；彩色標記的螺絲頭便於快速識別尺寸。
尺寸規格
- 鋼板: 長度涵蓋 1–3 個頸椎節段（通常為 20–60mm，間隔 5mm），每塊板有 2–4 個螺絲孔，以匹配節段解剖結構。
- 螺絲: 直徑選項：4.0mm / 4.35mm；長度範圍：10–18mm（用於頸骨購買的鬆質骨螺紋）；可變角度鎖定設計 (±15°) 以實現最佳植入軌跡。
主要優勢
- 生物力學優化: 前凸板設計恢復生理性頸椎對線；鎖定螺絲機制可防止植入物鬆動並維持長期穩定性。
- 手術效率: 自攻螺絲、顏色編碼的組件和可視窗口簡化了術中處理，減少了手術時間和手術複雜性。
- 增強融合: 多孔/HA 塗層螺絲促進快速骨整合，降低假關節風險並支持成功的骨融合。
- 臨床多樣性模組化尺寸適用於 1-3 節頸椎結構，適用於初次及翻修性前頸椎手術。
- 合規性與自訂符合 ISO 13485 認證，達到全球骨科標準 (ASTM F1717, ISO 12394)。提供完整的 OEM 客製化服務，包括板片長度、螺釘規格及品牌標識，具備低最小起訂量 (MOQ) 用於原型製作，以及快速的量產交貨時間。