醫療植入物與裝置的快速製造
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· OEM CNC 製造
· ISO 13485:2016 認證
· 35+ 台 CNC 機台與後處理
· 60+ 種可用材料
· 從原型到量產
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股骨柄
股骨柄
專案審查
產品: 股骨柄 (髖關節植入物)
材料: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)
製程: 5軸CNC加工 + 應力消除 + 多區域表面處理 + 全檢
典型尺寸: 120–180毫米 (依客戶設計客製化)
交期: 原型7–12天；量產15–25天
合規性: ISO 13485, 全材料與批次追溯 (MTR / COC / 檢驗報告)
應用場景
股骨柄作為全髖關節置換術（THA）的核心承重組件，植入股骨髓腔以重建髖關節功能。它需要承受長期的週期性人體負載，並要求穩定的骨整合、精確的貼合度和高耐磨性。廣泛應用於全球醫院和骨科設備品牌的初次髖關節置換、翻修手術以及客製化解剖型植入物解決方案。
客戶類型
· 全球骨科植入物製造商（髖關節系統品牌）
· 開發創新解剖型股骨柄的醫療設備新創公司
· 從事新型植入物設計和臨床驗證的研發機構
· 需要穩定量產和符合法規的零件的 OEM/ODM 合作夥伴
公差與品質達成
· 關鍵輪廓與髓腔貼合精度：±0.005mm
· 莫氏錐度貼合精度：±0.003mm
· 加工變形控制在0.003mm以內
· 拋光錐面：Ra ≤ 0.6μm
· 多孔骨整合區域：Ra 1.2–2.0μm
· 100% CMM 全尺寸檢測與錐度匹配驗證
1. 細長弱剛性結構與嚴重加工變形
關鍵製程難點與我們的解決方案
關鍵製程難點與我們的解決方案
股骨柄因其細長、剛度較差的結構、較大的變形趨勢以及複雜的多區域加工要求，被廣泛認為是骨科植入物加工中最具挑戰性的組件之一。基於多年的深入生產經驗，我們已形成一套完整的穩定解決方案，以解決核心痛點：
細長外型與低結構剛性，在加工時容易產生明顯的切削震動與彎曲變形，難以確保尺寸的一致性。
→ 我們採用客製化夾治具、多階段應力消除、低力切削參數及分層加工策略，有效將變形控制在 0.002mm 以內，確保從原型到量產的穩定性。
2. 長行程自由曲面輪廓精確控制
仿生解剖曲面需要長有效長度上的高精度，這會帶來較大的累積誤差和檢測難度。
→ 透過五軸聯動CNC及在製品CMM檢測，我們實現了全行程輪廓精度±0.003mm，完美還原設計貼合度，提升植入後的初期穩定性。
3. 超精密莫氏錐度匹配風險
錐度配合直接影響植入物的穩定性；輕微的公差偏差可能導致鬆動或異常磨損。
→ 我們對每個零件實施 ±0.002mm 的嚴格公差控制和 100% 的錐度匹配檢驗，確保零間隙配合和長期的使用可靠性。
4. 多區域表面處理的複雜性
單一部件同時需要拋光表面、多孔骨整合表面及過渡表面。製程切換、遮蔽保護及交叉污染控制難度極高。
→ 我們建立標準化的分區處理及遮蔽製程，以實現不同區域穩定的表面品質一致性，滿足骨整合及降低磨損的臨床需求。
5. 量產中的一致性控制
股骨柄的大批量生產中，變形、表面品質及尺寸波動是常見的痛點。
→ 我們透過標準化製程文件、固定化工治具與參數鎖定，以及全製程品質追蹤，實現批量生產的高一致性與低報廢率。
為何客戶選擇我們
為何客戶選擇我們
我們專注於股骨柄的高難度製造，並以成熟可靠的製程服務了眾多全球骨科醫療器材客戶。無論是新產品原型製作、設計驗證或大規模穩定生產，我們都能提供快速響應、高精度且完全合規的製造解決方案，以加速您的新產品導入 (NPI) 及上市時程。
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