Opcje materiałowe

• Materiał podstawowy: Stop tytanu klasy medycznej Ti-6Al-4V ELI (zgodny z ASTM F136 / ISO 5832-3), oferujący wyjątkową biokompatybilność, niski moduł elastyczności (~110 GPa, bliski naturalnemu kości) w celu minimalizacji osłony stresowej oraz doskonałą odporność na korozję.
• Opcjonalny materiał: stop Co-Cr-Mo do przypadków rewizyjnych o dużym obciążeniu, zapewniający zwiększoną wytrzymałość mechaniczną w przypadku poważnych ubytków kostnych.
• Inżynieria powierzchni: Powierzchnie mające kontakt z kością posiadają porowate powłoki tytanowe lub hydroksyapatytowe (HA) (50–200 μm) w celu przyspieszenia osteointegracji; wykończenie piaskowane poprawia zazębianie się kości z implantem; polerowane powierzchnie prętów/łączników zmniejszają podrażnienie tkanek miękkich.

Projekt i konfiguracja systemu

• Śruby transpedikularne poliakscjalne pozwala na regulację pod wieloma kątami dla dokładnej implantacji w złożonych strukturach anatomicznych.
• Pręty kręgosłupowe (średnice 5,5 mm/6,0 mm) tworzą podłużną strukturę, łącząc wkręty/haki w celu zapewnienia sztywnego mocowania segmentowego.
• Haczyki blaszkowezapewnia dodatkowe mocowanie dla segmentów, w których umieszczenie śruby transpedikularnej jest przeciwwskazane.
• Łączniki poprzeczne łączy dwustronne systemy prętów w celu zwiększenia ogólnej stabilności ramy i zapobiegania niestabilności rotacyjnej.

Specyfikacje rozmiarów

• Śruby do nasadki: Średnica 3,5–6,5 mm, długość 25–60 mm (opcje gwintu gąbczastego/korowego dla różnej gęstości kości).
• Pręty kręgosłupowe: Średnica 5,5 mm/6,0 mm, długość 40–700 mm (dostosowane długości dostępne dla złożonych konstrukcji kręgosłupa).
• Komponenty modułowe: Wszystkie haki i złącza są standaryzowane, aby pasowały do średnic prętów, zapewniając uniwersalną kompatybilność i elastyczność wewnątrzoperacyjną.

Kluczowe zalety

• Wszechstronność modułowa: Elastyczne kombinacje komponentów dostosowują się do wszystkich scenariuszy klinicznych, od pierwotnego zrostu po złożone operacje rewizyjne.
• Optymalizacja biomechaniczna: Stop tytanu minimalizuje osłabienie naprężeń, podczas gdy sztywna konstrukcja ramy zapewnia natychmiastową i długoterminową stabilność, promując zrost kostny.
• Zwiększona osseointegracja: Zaawansowane powłoki powierzchniowe przyspieszają wzrost kości, zmniejszając ryzyko obluzowania implantu i stawów rzekomych.
• Wydajność chirurgiczna: Projekt wkrętów samowiercących i komponenty kodowane kolorami usprawniają obsługę wewnątrzoperacyjną, skracając czas operacji.
• Zgodność i personalizacja: Certyfikat ISO 13485, zgodny z globalnymi standardami ortopedycznymi (ASTM F1717, ISO 12394). Dostępna jest pełna personalizacja OEM pod względem wymiarów, materiałów i marki, z niskim MOQ dla prototypowania i krótkimi terminami realizacji dla produkcji masowej.