Najważniejsze szczegóły
Minimalna ilość zamówienia:1
Wprowadzenie produktu
Core Function
Systemy gwoździowania śródszpikowego to małoinwazyjne wewnętrzne urządzenia stabilizujące przeznaczone do leczenia złamań kości długich (kość udowa, piszczelowa, ramienna itp.) oraz procedur rekonstrukcyjnych. Implantowane do kanału szpiku kostnego, zapewniają stabilność osiową i rotacyjną, zachowują ukrwienie kości i sprzyjają szybkiemu zrostowi złamań – idealne dla złamań trzonu, przynasady-trzonu oraz złożonych złamań wieloodłamowych.
Opcje materiałowe
- Materiał podstawowy: stop tytanu klasy medycznej Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3), o niskim module sprężystości (~110 GPa) w celu zminimalizowania osłabienia naprężeń, doskonałej biokompatybilności i doskonałej odporności na korozję w przypadku długoterminowej implantacji.
- Inżynieria powierzchni:
- Gwoździe: Powierzchnie precyzyjnie polerowane lub piaskowane w celu zmniejszenia podrażnienia tkanek miękkich i ułatwienia wprowadzenia.
- Śruby blokujące: Powierzchnie piaskowane lub pokryte hydroksyapatytem (HA) w celu poprawy osteointegracji i przyczepności kości.
- Zaślepki końcowe: Gładkie, polerowane wykończenie zapobiegające uciskowi tkanek miękkich.
Projekt i konfiguracja systemu
System integruje trzy kluczowe komponenty zapewniające wszechstronność kliniczną:
- Gwoździe śródszpikowe: Anatomicznie wyprofilowane, aby dopasować się do kanałów rdzeniowych kości długich, dostępne w wersjach z dostępem antegradowym/retrogardowym. Otwory blokujące proksymalne i dystalne wspierają blokowanie statyczne lub dynamiczne, aby dostosować się do etapów gojenia złamań.
- Śruba blokująca: Opcje gwintu korowego/gąbczastego zapewniające pewne mocowanie w gęstej lub gąbczastej kości, zapobiegające migracji, rotacji i skracaniu gwoździa. Konstrukcje lite lub kanalikowe umożliwiają wprowadzenie przezskórne pod kontrolą fluoroskopii.
- Zaślepka gwoździa: Uszczelnia proksymalny koniec gwoździa, zapobiegając wrastaniu tkanek miękkich, utrzymuje długość gwoździa i zabezpiecza śruby blokujące przed wysunięciem.
Specyfikacje rozmiarów
- Gwoździe śródszpikowe: Zakres średnic 8–16 mm (specyficzne dla miejsca: 8–12 mm dla kości ramiennej, 10–16 mm dla kości udowej/piszczelowej); zakres długości 200–420 mm, z wariantami antegradnymi/retrogradnymi.
- Śruby blokujące: Średnica 3,5–6,5 mm; długość 10–50 mm, z profilami gwintu korowego/gąbczastego.
- Zatyczki końcowe: Dopasowane rozmiarem do proksymalnego otworu odpowiadających gwoździ śródszpikowych.
Kluczowe zalety
- Stabilność biomechaniczna: Kontrola osiowa i rotacyjna dzięki blokowanemu mocowaniu zachowuje ukrwienie kości i wspiera fizjologiczne gojenie złamań.
- Minimalnie inwazyjne: Konstrukcje kanalikowe umożliwiają wprowadzenie przezskórne, zmniejszając uszkodzenie tkanek miękkich i przyspieszając powrót pacjenta do zdrowia.
- Elastyczność kliniczna: Opcje blokowania statycznego/dynamicznego dopasowują się do różnorodnych wzorców złamań i faz gojenia; profile anatomiczne pasują do globalnej anatomii pacjentów.
- Biokompatybilność: Stop tytanu minimalizuje zjawisko osłabienia naprężeń, zmniejszając ryzyko obluzowania implantu i promując długoterminową integrację kości.
- Zgodność i personalizacja: Certyfikat ISO 13485, zgodność z globalnymi standardami traumatologii ortopedycznej (ASTM F382, ISO 9626). Dostępna pełna personalizacja OEM dla geometrii gwoździ, specyfikacji śrub i brandingu, z niskim MOQ dla prototypowania i krótkimi terminami realizacji dla produkcji masowej.