Najważniejsze szczegóły
Minimalna ilość zamówienia:1
Wprowadzenie produktu
Podstawowa funkcjaImplanty do fuzji międzytrzonowej to wszczepialne implanty kręgosłupa zaprojektowane w celu przywrócenia wysokości krążka międzykręgowego, stabilizacji segmentu kręgosłupa i zapewnienia strukturalnego rusztowania dla zrostu kostnego. Stosowane w przednich/tylnych procedurach fuzji lędźwiowej i szyjnej, leczą chorobę zwyrodnieniową krążka międzykręgowego, urazy kręgosłupa, guzy, deformacje (kifozę/lordozę/skoliozę), pseudartrozę i nieudane wcześniejsze fuzje, ostatecznie przywracając prawidłowe ustawienie kręgosłupa i długoterminową stabilność biomechaniczną.
Opcje materiałowe
- PEEK (polieteroeteroketon): Główny materiał o module sprężystości zbliżonym do naturalnej kości, minimalizujący osłabienie naprężeniowe, doskonała radiolucencja do monitorowania fuzji pooperacyjnej i doskonała biokompatybilność.
- Stop tytanu (Ti-6Al-4V ELI): Stosowane do klatek porowatych lub hybrydowych, oferując zwiększoną osteointegrację i wytrzymałość mechaniczną dla segmentów obciążonych dużymi siłami.
- Materiały kompozytowe: Kompozyty PEEK-titan lub PEEK-HA, łączące radiolucentność PEEK z właściwościami integrującymi z kością tytanu/HA dla optymalnych wyników klinicznych.
- Inżynieria powierzchni: Poryzowane struktury (druk 3D lub powłoka porowata) sprzyjają wrastaniu kości; okienka wizyjne umożliwiają monitorowanie umieszczenia przeszczepu śródoperacyjnie; profile lordotyczne zmniejszają zginanie śródoperacyjne.
Projekt i konfiguracja systemu
Linia produktów obejmuje implanty do fuzji szyjnej i lędźwiowej, ze specjalistycznymi projektami dla podejść TLIF (transforaminalnych) i PLIF (tylnych lędźwiowych):
- Klatki szyjne: Kompaktowe, niskoprofilowe konstrukcje do przedniej fuzji szyjnej, ze śrubami samogwintującymi zapewniającymi pewne mocowanie.
- Klatki lędźwiowe (TLIF/PLIF): Anatomicznie wyprofilowane, aby dopasować się do przestrzeni międzykręgowej lędźwiowej, z kątami lordotycznymi przywracającymi lordozę kręgosłupa; modułowe rozmiary i geometrie klinów/bloków do leczenia ubytków kostnych.
- System mocowania: Śruby mocujące klatkę zapewniają dodatkową stabilność, zapobiegając migracji klatki i zwiększając wskaźniki fuzji.
Specyfikacje rozmiarów
- Klatki szyjne: Wysokość 4–8mm, szerokość 12–18mm, długość 10–14mm, z przyrostowymi rozmiarami dopasowanymi do przestrzeni dysków szyjnych.
- Klatki lędźwiowe (TLIF/PLIF): Wysokość 8–14 mm, szerokość 16–26 mm, długość 22–32 mm, z kątami lordotycznymi 5°–15° przywracającymi wyrównanie kręgosłupa.
- Śruby mocujące: Średnica 2,0–4,0 mm, długość 6–12 mm, konstrukcja samogwintująca ułatwiająca śródoperacyjne wprowadzenie.
Kluczowe zalety
- Kompatybilność biomechaniczna: Materiały PEEK/titanowe odpowiadają modułowi kości, redukując osłabienie stresu i wspomagając naturalną fuzję kości.
- Efektywność chirurgiczna: Projekt lordotyczny, okna widokowe i wkręty samowiercące usprawniają obsługę wewnątrzoperacyjną, skracając czas operacji.
- Wzmocniona fuzja: Porowate struktury i powierzchnie integrujące z kością przyspieszają osteointegrację, obniżając ryzyko pseudartrozy.
- Radiolucentność: Klatki PEEK umożliwiają wyraźne monitorowanie postępu fuzji na zdjęciach rentgenowskich/CT po operacji, co jest kluczowe dla klinicznego nadzoru.
- Zgodność i personalizacja: Certyfikat ISO 13485, zgodny z globalnymi standardami ortopedycznymi (ASTM F2077, ISO 12394). Dostępna pełna personalizacja OEM pod względem rozmiarów, materiałów i marki, z niskim MOQ dla prototypowania i krótkimi terminami realizacji masowej produkcji.