Opcje materiałowe

• Materiał podstawowy: Tytanowy stop medyczny Ti-6Al-4V ELI (zgodny z ASTM F136 / ISO 5832-3), oferujący doskonałą biokompatybilność, niski moduł sprężystości (~110 GPa) w celu minimalizacji osłony naprężeń oraz doskonałą odporność na korozję.
• Inżynieria powierzchni:
  • Powierzchnie śrub: Piaskowane lub porowate pokrycie tytanowe w celu poprawy integracji z kością; gwinty samowiercące dla uproszczenia wprowadzenia.
  • Powierzchnie płyt: Precyzyjnie polerowane dla minimalnego podrażnienia tkanek miękkich; anodowane kodowanie kolorami dla łatwej identyfikacji śródoperacyjnej.
• Opcjonalne ulepszenia: Powłoka hydroksyapatytowa (HA) na wałkach śrubowych w celu przyspieszenia osteointegracji u pacjentów wysokiego ryzyka.
  

Projektowanie i konfiguracja systemu

• Płyty szyjne przednie: Niskoprofilowa, lordotyczna konstrukcja przywracająca naturalną krzywiznę szyjną; okienka wizualizacyjne do śródoperacyjnego monitorowania umieszczenia przeszczepu; otwory na śruby blokujące zapobiegające cofaniu się i zwiększające stabilność.
• Śruby do stabilizacji szyjnej: Wkręty samogwintujące z blokadą (standardowe 4,0 mm, awaryjne 4,35 mm) z opcjami zmiennego kąta dla precyzyjnego umieszczenia w złożonej anatomii; główki kodowane kolorami dla szybkiego rozpoznawania rozmiaru.

Specyfikacje rozmiarów

• Płyty: Długości obejmują 1–3 segmenty szyjne (zazwyczaj 20–60 mm, przyrosty co 5 mm), z 2–4 otworami na śruby na płytę, dopasowanymi do anatomii segmentowej.
• Wkręty: Opcje średnicy: 4,0 mm / 4,35 mm; zakres długości: 10–18 mm (gwint gąbczasty do zakupu kości szyjnej); konstrukcja z blokadą pod zmiennym kątem (±15°) dla optymalnej trajektorii wprowadzania.

Kluczowe zalety

• Optymalizacja biomechaniczna: Lordotyczna konstrukcja płyty przywraca fizjologiczne ustawienie szyjne; mechanizm blokowania śrub zapobiega obluzowaniu implantu i zapewnia długoterminową stabilność.
• Efektywność chirurgiczna: Śruby samowiercące, komponenty kodowane kolorami i okna widokowe usprawniają obsługę wewnątrzoperacyjną, skracając czas operacji i złożoność chirurgiczną.
• Wzmocnione zespolenie: Wkręty porowate/pokryte HA promują szybką osteointegrację, zmniejszając ryzyko stawów rzekomych i wspierając udane zespolenie kostne.
• Wszechstronność kliniczna: Modułowe rozmiary dopasowują się do 1–3 poziomowych konstrukcji szyjnych, odpowiednie do pierwotnych i rewizyjnych zabiegów przednich w odcinku szyjnym.
• Zgodność i dostosowanie: Certyfikat ISO 13485, zgodny z globalnymi standardami ortopedycznymi (ASTM F1717, ISO 12394). Dostępna jest pełna personalizacja OEM dla długości płytek, specyfikacji śrub i brandingu, z niskim MOQ dla prototypowania i krótkimi terminami realizacji dla produkcji masowej.