Szybka produkcja implantów i urządzeń medycznych

— Przyspieszanie Twojego NPI

· Produkcja CNC OEM

· Certyfikat ISO 13485:2016

· Ponad 35 maszyn CNC i obróbka końcowa

· Dostępnych ponad 60 materiałów

· Od prototypów do produkcji seryjnej

Produkt: Trzon udowy (implant stawu biodrowego)

Materiały: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)

Proces: obróbka CNC 5-osiowa + odprężanie + wielostrefowe wykańczanie powierzchni + pełna kontrola

Typowy rozmiar: 120–180 mm (dostosowany do projektu klienta)

Czas realizacji: 7–12 dni dla prototypu; 15–25 dni dla produkcji masowej

Zgodność: ISO 13485, pełna identyfikowalność materiału i partii (MTR / COC / raport z inspekcji)

Scenariusz zastosowania

Jako kluczowy element nośny w endoprotezoplastyce stawu biodrowego (THA), trzpień udowy jest wszczepiany do jamy szpikowej kości udowej w celu odtworzenia funkcji stawu biodrowego. Trzpień przenosi długoterminowe obciążenia cykliczne i wymaga stabilnej osteointegracji, precyzyjnego dopasowania oraz wysokiej odporności na zużycie. Jest szeroko stosowany w pierwotnej wymianie stawu biodrowego, operacjach rewizyjnych oraz niestandardowych rozwiązaniach implantów anatomicznych dla szpitali i marek implantów ortopedycznych na całym świecie.

Typ klienta

· Globalni producenci implantów ortopedycznych (marki systemów stawów biodrowych)

· Startupy opracowujące innowacyjne, anatomiczne trzpienie udowe

· Instytucje badawczo-rozwojowe zajmujące się projektowaniem nowych implantów i weryfikacją kliniczną

· Partnerzy OEM/ODM potrzebujący stabilnej produkcji masowej i części zgodnych z przepisami

Tolerancja i osiągnięcia jakościowe

· Dokładność krytycznego konturu i dopasowania rdzeniowego: ±0,005 mm

· Precyzja dopasowania stożka Morse'a: ±0,003 mm

· Odkształcenie obróbcze kontrolowane w granicach 0,003 mm

· Polerowana powierzchnia stożka: Ra ≤ 0,6 μm

· Obszar porowatego wrastania kości: Ra 1,2–2,0 μm

· 100% pełnowymiarowa kontrola CMM i weryfikacja dopasowania stożka

1. Smukła, słabo sztywna konstrukcja i znaczne deformacje podczas obróbki

Trzon udowy jest powszechnie uznawany za jeden z najtrudniejszych elementów w obróbce implantów ortopedycznych, ze względu na jego smukłą, mało sztywną strukturę, tendencję do dużych odkształceń i złożone wymagania procesowe dla wielu regionów. W oparciu o wieloletnie, dogłębne doświadczenie produkcyjne, opracowaliśmy kompletny zestaw stabilnych rozwiązań, aby rozwiązać kluczowe problemy:

Długi, smukły kształt i niska sztywność konstrukcji prowadzą do oczywistych wibracji podczas cięcia i odkształceń zginających podczas obróbki, co utrudnia zagwarantowanie spójności wymiarowej.

→ Stosujemy niestandardowe uchwyty, wieloetapowe odprężanie, parametry cięcia o niskiej sile i strategie obróbki warstwowej, aby skutecznie kontrolować odkształcenia w granicach 0,002 mm, zapewniając stabilność od prototypu po masową produkcję.

2. Precyzyjna kontrola swobodnego kształtu konturu o długim pociągnięciu

Bioniczne powierzchnie anatomiczne wymagają wysokiej precyzji na długiej efektywnej długości, co prowadzi do dużych błędów kumulatywnych i trudnego wykrywania.

→ Dzięki 5-osiowej obróbce CNC i detekcji CMM w procesie produkcyjnym osiągamy dokładność konturu na pełnym skoku ±0,003 mm, doskonale przywracając dopasowanie projektowe i poprawiając początkową stabilność po implantacji.

3. Ryzyko ultraprecyzyjnego dopasowania stożka Morse'a

Dopasowanie stożkowe bezpośrednio wpływa na stabilność implantu; niewielkie odchylenie tolerancji może spowodować obluzowanie lub nienormalne zużycie.

→ Wdrażamy ścisłą kontrolę tolerancji ±0,002 mm i 100% kontrolę dopasowania stożka dla każdej części, zapewniając dopasowanie bez luzów i długoterminową niezawodność w użytkowaniu.

4. Złożoność obróbki powierzchni w wielu regionach

Pojedyncza część wymaga jednocześnie polerowanej powierzchni, porowatej powierzchni do wrastania kości i powierzchni przejściowej. Przełączanie procesów, ochrona maskująca i kontrola zanieczyszczenia krzyżowego są bardzo trudne.

→ Wprowadzamy znormalizowane procesy podziału i maskowania, aby uzyskać stabilną i spójną jakość powierzchni w różnych regionach, spełniając kliniczne wymagania osteointegracji i redukcji zużycia.

5. Kontrola spójności w produkcji masowej

Deformacja, jakość powierzchni i wahania wymiarowe to powszechne problemy w masowej produkcji trzpieni udowych.

→ Opieramy się na znormalizowanych dokumentach procesowych, stałych narzędziach i blokadzie parametrów oraz pełnym śledzeniu jakości w całym procesie, aby osiągnąć wysoką spójność i niski wskaźnik braków w produkcji seryjnej.

Koncentrujemy się na produkcji trudnych elementów, takich jak trzpienie udowe, i obsługujemy wielu globalnych klientów z branży ortopedycznych urządzeń medycznych, oferując dojrzałe i sprawdzone procesy. Niezależnie od tego, czy chodzi o prototypowanie nowych produktów, weryfikację projektu, czy o stabilną produkcję na dużą skalę, możemy zapewnić szybkie, precyzyjne i w pełni zgodne z przepisami rozwiązania produkcyjne, aby przyspieszyć wprowadzanie nowych produktów na rynek (NPI) i ich komercjalizację.

Gotowi do rozpoczęcia projektu? Prześlij nam swoje rysunki, a my odpowiemy z wyceną w ciągu 1-24 godzin.

Tel: +86 18718750572

Email: enquiry@honlike.com.cn

WhatsApp: +86 18718750572

101-103, Budynek 8, Dolina Inteligencji Obszaru Zatoki, Dystrykt Zachodni, Zhongshan, 528411, GuangDong, Chiny