Nasz kompleksowy system inspekcji i kontroli jakości zapewnia pełną zgodność z normą ISO 13485, dostarczając niezawodną, identyfikowalną jakość dla każdego komponentu ortopedycznego.
Nasz kompleksowy system inspekcji i kontroli jakości zapewnia pełną zgodność z normą ISO 13485, dostarczając niezawodną, identyfikowalną jakość dla każdego komponentu ortopedycznego.
Inspekcja i kontrola jakości
Inspekcja i kontrola jakości
Cęgi pomiarowe
Pomiar wymiarów liniowych
Projektor 2D
Dwuwymiarowa inspekcja profilu
CMM
Trójwymiarowy pomiar geometryczny
Mikrometr
Pomiar mikrodymensji
Analizator składu metali
Analiza składu materiałowego
Twardościomierz
Badanie twardości
Wysokościomierz
Pomiar wysokości i stopni
Kolorymetr
Kontrola jednorodności koloru
Specyfikacje techniczne
Specyfikacje techniczne
1. Kontrola wymiarowa i geometryczna
1. Kontrola wymiarowa i geometryczna
Wprowadzenie do procesu
Precyzyjny pomiar tolerancji wymiarowych, wymiarów geometrycznych i dokładności położenia, aby zapewnić, że implanty i instrumenty ortopedyczne spełniają rygorystyczne wymagania kliniczne i inżynieryjne.
Dołączony sprzęt
· Projektor 2D
· CMM (Współrzędnościowa maszyna pomiarowa)
· Mikrometr
· Szuflada wysokości
· Suwmiarka
Specyfikacje techniczne
2. Analiza materiału i składu
2. Analiza materiału i składu
Wprowadzenie do procesu
Dokładna identyfikacja i weryfikacja składu materiałów klasy medycznej, aby zapewnić biokompatybilność i wydajność mechaniczną komponentów ortopedycznych, zgodnie z wymaganiami normy ISO 13485.
Dołączony sprzęt
· Analizator składu metali
Specyfikacje techniczne
3. Kontrola jakości powierzchni i powłok
3. Kontrola jakości powierzchni i powłok
Wprowadzenie do procesu
Kompleksowa ocena chropowatości powierzchni, grubości powłoki, jednorodności koloru i przyczepności w celu spełnienia wymagań jakościowych powierzchni implantów i instrumentów ortopedycznych.
Dołączony sprzęt
· Kolorymetr
· Profilometr powierzchniowy (pomocniczy do walidacji po obróbce wykończeniowej)
Specyfikacje techniczne
4. Badanie twardości i właściwości mechanicznych
4. Badanie twardości i właściwości mechanicznych
Wprowadzenie do procesu
Pomiar twardości materiału i właściwości mechanicznych w celu zapewnienia trwałości i niezawodności implantów i instrumentów ortopedycznych w warunkach obciążenia klinicznego.
W zestawie wyposażenie
· Twardościomierz
Specyfikacje techniczne
Precyzyjna inspekcja ortopedyczna
Zalety inspekcji rdzenia
Zalety inspekcji rdzenia
· Certyfikowany system zarządzania jakością ISO 13485 dla inspekcji wyrobów medycznych ortopedycznych
· Pomiary o wysokiej precyzji z kontrolą tolerancji do ±0,001 mm
· Pełna identyfikowalność danych inspekcyjnych od surowca do produktu gotowego
· Profesjonalny zespół inspekcyjny z głęboką wiedzą specjalistyczną w zakresie norm dotyczących wyrobów ortopedycznych·
Uzyskaj wycenę
Jeśli masz wymagania dotyczące precyzyjnej obróbki, prototypowania lub produkcji małych serii implantów i instrumentów ortopedycznych, prosimy o przesłanie nam rysunków i specyfikacji. Zapewnimy profesjonalną wycenę i rozwiązanie w ciągu 24 godzin.