ディテール
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製品ディテール
コア機能後方脊椎固定システムは、後方脊椎手術用に設計されたモジュラーインプラントプラットフォームであり、変性椎間板疾患、外傷、腫瘍、脊椎変形（後弯/前弯/側弯）、偽関節、および過去の固定術失敗を含む、幅広い脊椎病変の治療に安定した機械的サポートを提供します。これにより、正確な脊椎整復、分節固定、および骨癒合が可能になり、脊椎アライメントと長期的な生体力学的安定性が回復します。
素材オプション
- 主要素材: 医療用グレードのTi-6Al-4V ELIチタン合金（ASTM F136 / ISO 5832-3に準拠）、優れた生体適合性、低弾性係数（約110 GPa、自然骨に近い）を提供し、ストレスシールドを最小限に抑え、優れた耐腐食性を持っています。
- オプションの材料：高負荷のリビジョン症例向けのCo-Cr-Mo合金で、重度の骨欠損に対する機械的強度を高めます。
- 表面処理骨接触面は、骨統合を加速するための多孔質チタンまたはハイドロキシアパタイト（HA）コーティング（50～200μm）を備えています。サンドブラスト仕上げは骨とインプラントのインターロッキングを改善します。研磨されたロッド/コネクター表面は、軟部組織の刺激を低減します。
設計とシステム構成
本システムは、完全モジュラーアーキテクチャを採用しており、椎弓根スクリュー（モノアキシャル/ポリキシャル）、脊椎ロッド、ラミネートフック、およびトランスバースコネクターで構成され、これらを柔軟に組み合わせることで、頸椎、胸椎、腰椎の各脊椎セグメントに適応させることができます。
- 多軸椎弓根スクリュー 複雑な解剖構造における正確なインプラントのために、複数の角度調整を可能にします。
- 脊椎ロッド (5.5mm/6.0mmの直径) は、剛性のあるセグメンタル固定を提供するために、スクリュー/フックを接続する縦のフレームワークを形成します。
- 椎弓フック椎弓根スクリューの設置が禁忌とされるセグメントに補助的な固定を提供します。
- 横方向コネクター：両側ロッドシステムを連結し、フレーム全体の安定性を高め、回旋不安定性を防止します。
サイズ仕様
- 椎弓根スクリュー直径 3.5～6.5mm、長さ 25～60mm（骨密度の違いに対応する海綿骨/皮質骨ネジオプション）。
- 脊椎ロッド: 直径5.5mm/6.0mm、長さ40–700mm（複雑な脊椎構造用のカスタム長さも利用可能）。
- モジュラーコンポーネント: すべてのフックとコネクタは、ロッドの直径に合わせて標準化されており、普遍的な互換性と手術中の柔軟性を確保します。
主な利点
- モジュラー式の汎用性柔軟なコンポーネントの組み合わせは、一次癒合から複雑な再手術まで、あらゆる臨床シナリオに対応します。
- 生体力学的最適化チタン合金は応力遮蔽を最小限に抑え、リジッドフレーム設計は骨癒合を促進するための即時的および長期的な安定性を提供します。
- 強化されたオッセオインテグレーション高度な表面コーティングは骨の成長を加速し、インプラントの緩みや偽関節のリスクを低減します。
- 手術効率: 自 tapping スクリューのデザインと色分けされたコンポーネントは、手術中の取り扱いを簡素化し、手術時間を短縮します。
- コンプライアンスとカスタマイズ：ISO 13485認証取得済みで、グローバルな整形外科基準（ASTM F1717、ISO 12394）を満たしています。寸法、素材、ブランディングの完全なOEMカスタマイズが可能で、プロトタイピングのMOQは低く、量産リードタイムは短いです。