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製品ディテール
コア機能
Intramedullary Nailing Systems are minimally invasive internal fixation devices designed for the treatment of long bone fractures (femur, tibia, humerus, etc.) and reconstructive procedures. Implanted into the medullary canal, they provide axial and rotational stability, preserve bone vascularity, and promote rapid fracture healing—ideal for diaphyseal, metaphyseal-diaphyseal, and complex comminuted fractures.
Material Options
- 主要材料: 医療グレードのTi-6Al-4V ELIチタン合金（ASTM F136 / ISO 5832-3）。ストレスシールドを最小限に抑えるための低い弾性率（約110 GPa）、優れた生体適合性、長期埋め込みのための優れた耐食性を備えています。
- 表面工学:
- 釘: 軟部組織への刺激を軽減し、挿入を容易にするために精密研磨またはサンドブラスト加工された表面。
- インターロッキングスクリュー：骨統合と骨への付着を強化するためのサンドブラストまたはハイドロキシアパタイト（HA）コーティング表面。
- エンドキャップ：軟部組織の挟み込みを防ぐための滑らかで研磨された仕上げ。
デザインとシステム構成
The system integrates three core components for clinical versatility:
- 髄内釘：長骨の髄腔に適合するように解剖学的に成形されており、順行性/逆行性挿入デザインが利用可能です。近位および遠位のロッキングホールは、骨折治癒段階に適応するための静的または動的なインターロッキングをサポートします。
- インターロッキングスクリュー：皮質骨/海綿骨のねじ山オプションにより、緻密または海綿状の骨全体に確実な固定を実現し、ネイルの移動、回転、短縮を防ぎます。ソリッドまたはカニューレデザインにより、X線透視下での経皮挿入が可能です。
- ネイルエンドキャップ：ネイルの近位端を密閉し、軟部組織の侵入を防ぎ、ネイル長を維持し、インターロッキングスクリューが緩むのを防ぎます。
サイズ仕様
- 髄内釘: 直径範囲8～16mm（部位別: 上腕骨用8～12mm、大腿骨/脛骨用10～16mm）、長さ範囲200～420mm、順行性/逆行性バリアントあり。
- ロッキングスクリュー: 直径3.5～6.5mm、長さ10～50mm、皮質骨/海綿骨用ねじ山プロファイル付き。
- End Caps: Custom-sized to match the proximal bore of corresponding intramedullary nails.
Key Advantages
- 生体力学的安定性：軸方向および回旋方向の制御をインターロッキング固定により実現し、骨の血管新生を維持し、生理的な骨折治癒をサポートします。
- 低侵襲: カニューレ設計により経皮挿入が可能となり、軟部組織の損傷を軽減し、患者の回復を促進します。
- 臨床的柔軟性：静的/動的なインターロッキングオプションが多様な骨折パターンと治癒段階に適応します。解剖学的プロファイルはグローバルな患者の解剖学的構造に適合します。
- 生体適合性：チタン合金はストレスシールドを最小限に抑え、インプラントの緩みのリスクを低減し、長期的な骨統合を促進します。
- Compliance & Customization: ISO 13485 certified, meeting global orthopedic trauma standards (ASTM F382, ISO 9626). Full OEM customization available for nail geometries, screw specifications, and branding, with low MOQ for prototyping and fast lead times for mass production.