ディテール
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製品ディテール
コア機能プレート＆スクリュー固定システムは、整形外科の外傷および再建手術のための包括的な内部固定プラットフォームであり、四肢、下肢、骨盤、および関節周囲領域の骨折の安定化、変形の矯正、骨癒合のサポートを目的として設計されています。生物学的環境を維持しながら強固な機械的安定性を提供し、早期の機能的リハビリテーションと骨癒合の成功を可能にします。
材料オプション
- 主な材質: 医療グレードのTi-6Al-4V ELIチタン合金（ASTM F136 / ISO 5832-3）および316Lステンレス鋼（ASTM F899 / ISO 5832-1）を使用しており、優れた生体適合性、高い機械的強度、耐食性を備え、長期的な埋め込みに適しています。
- 表面処理:
- スクリュー: 骨統合を促進するためのサンドブラストまたはハイドロキシアパタイト（HA）コーティング表面。挿入を簡略化するためのセルフタッピングスレッド。
- プレート：軟部組織への刺激を最小限に抑える精密研磨仕上げ。術中の迅速な識別を可能にするアノダイズドカラーコーディング。
設計とシステム構成
本システムは、多様な臨床シナリオに最適化された、解剖学的に輪郭形成された骨プレートと特殊な固定スクリューを統合しています：
- プレート:
- ロッキングプレート: ロッキングスクリュー穴が固定角度の構造を作り出し、内部固定具として機能することで、骨粗鬆症や粉砕骨折における安定性を向上させます。
- 非ロッキングプレート: 動的な圧縮と解剖学的な整復のための従来の圧縮プレートで、単純な骨折パターンに適しています。
- 骨スクリュー:
- ロッキングスクリュー: ロッキングプレートの孔と組み合わせて、強固な角度安定性構造を形成します。
- 皮質スクリュー: 皮質骨密度の高い骨に対応するフルスレッド設計で、骨幹部骨折において強力な固定力を提供します。
- 海綿骨スクリュー: 海綿骨に適した浅く幅広のねじ山で、骨幹端部および関節周囲骨折に最適です。
- 中空スクリュー: 術中透視ガイド下での挿入を可能にする中空設計で、関節内骨折の経皮固定に最適です。
サイズ仕様
- プレート: 特定の解剖学的領域（例：橈骨遠位端、上腕骨近位端、脛骨）に合わせた解剖学的形状で、2～12本のスクリュー孔をカバーする長さと、骨折パターンに合わせた可変的な孔間隔を備えています。
- スクリュー: 直径オプション：2.0mm～6.5mm；長さ範囲：6～70mm；様々な手術ニーズに対応するため、セルフタッピングおよび中空タイプが利用可能です。
主な利点
- 多様な臨床的適用範囲: モジュラープレートとスクリューの組み合わせにより、単純な関節外骨折から複雑な粉砕骨折、関節周囲骨折まで、あらゆる骨折タイプに対応します。
- 生体力学的安定性: ロッキングプレートは骨粗鬆症骨に対して角度安定性を提供し、ノンロッキングプレートは骨折治癒を促進するための動的圧縮を可能にします。
- 手術効率: 解剖学的プレートデザインは術中の輪郭形成を軽減し、セルフタッピングスクリューとカラーコード化されたコンポーネントは手術ワークフローを効率化します。
- 生体適合性・耐久性：高品質な素材は、長期的な耐食性と生体適合性を保証し、骨癒合とインプラント保持の成功をサポートします。
- 適合性とカスタマイズ：ISO 13485認証取得済み、グローバルな整形外科外傷基準（ASTM F382、ISO 9626）に準拠しています。プレート形状、スクリュー仕様、ブランディングの完全なOEMカスタマイズが可能で、プロトタイピングのMOQは低く、量産リードタイムは迅速です。