ディテール
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製品ディテール
コア機能前頚椎固定システムは、前頚椎手術のために設計されたモジュラーインプラントプラットフォームであり、変性椎間板疾患、頚椎外傷、腫瘍、脊椎変形、偽関節、および過去の手術失敗による固定不全の治療のために、即時的および長期的な分節安定性を提供します。椎間板高を回復し、頚椎前弯を維持し、骨癒合をサポートして脊椎アライメントと神経機能を維持します。
材料オプション
- 主な材質: 医療用グレードのTi-6Al-4V ELIチタン合金（ASTM F136 / ISO 5832-3に準拠）、優れた生体適合性、低弾性係数（約110 GPa）でストレスシールドを最小限に抑え、優れた耐腐食性を提供。
- 表面工学:
- スクリュー表面：骨統合を強化するためのサンドブラストまたは多孔質チタンコーティング；挿入を簡素化するための自己タッピングスレッド。
- プレート表面：低軟部組織刺激のための精密研磨；術中識別を容易にするための陽極酸化カラーコーディング。
- オプションの強化: 高リスク患者のために骨癒合を促進するためのスクリューシャフトへのハイドロキシアパタイト（HA）コーティング。
設計とシステム構成
本システムは、解剖学的に輪郭が形成された前頚椎プレートと補完的な固定スクリューで構成されており、低侵襲性と臨床的柔軟性を最適化しています。
- 前方頸椎プレート：低プロファイル、前弯デザインにより自然な頸椎湾曲を回復；術中の移植片配置モニタリングのための視覚窓；バックアウトを防ぎ安定性を高めるロッキングスクリュー穴。
- 頸椎固定スクリュー: セルフタッピングロッキングスクリュー（標準4.0mm、緊急時4.35mm）は、複雑な解剖学的構造への正確な配置のために可変角度オプションを備えています。色分けされたヘッドでサイズを素早く認識できます。
サイズ仕様
- プレート：長さは1～3頸椎セグメントをカバー（通常20～60mm、5mm刻み）、プレートあたり2～4本のスクリュー穴があり、セグメント解剖学に適合します。
- スクリュー: 直径オプション：4.0mm / 4.35mm；長さ範囲：10～18mm（頸骨購入用の海綿骨ネジ）；最適な挿入軌道のための可変角度ロッキング設計（±15°）。
主な利点
- 生体力学的最適化：前弯プレートデザインにより生理的な頸椎アライメントを回復；ロッキングスクリュー機構によりインプラントの緩みを防ぎ、長期安定性を維持します。
- 外科的効率: 自己タッピングスクリュー、色分けされたコンポーネント、視認性ウィンドウにより、手術中の取り扱いが簡素化され、手術時間と外科的複雑さが軽減されます。
- 強化された固定: 多孔質/HAコーティングスクリューは、迅速な骨統合を促進し、偽関節のリスクを低減し、骨癒合の成功をサポートします。
- 臨床的多様性モジュラーサイジングは1～3レベルの頸椎構築物に対応し、一次および再手術の前頸椎処置に適しています。
- 適合性とカスタマイズISO 13485認証取得済みで、グローバルな整形外科基準（ASTM F1717、ISO 12394）を満たしています。プレート長、スクリュー仕様、ブランディングに関する完全なOEMカスタマイズが可能で、プロトタイピング用のMOQは低く、量産用のリードタイムは短いです。