後処理ソリューション

医療グレード表面処理と精密仕上げ

1. サンドブラスト

プロセス紹介

サンドブラスト処理は、整形外科用インプラントの骨統合を促進するために微細な粗面を作り、酸化物やスケールを除去し、均一なマット仕上げを提供します。これは、長期的な臨床安定性を改善するために骨接触インプラント表面に広く使用されています。

技術仕様

パラメータ
仕様
メディアタイプ
医療グレードガラスビーズ / アルミナ

代表的な整形外科用途

· インプラント:トラウマプレート、骨ネジ、脊椎固定ケージ、多孔質インプラント表面

· 器具:滑り止め器具ハンドル、テクスチャ加工された高精度ツールコンポーネント

作動圧力
0.2–0.6 MPa
表面粗さ(Ra)
2.0–8.0 μm
被覆率
複雑な解剖学的形状に対応する360°
対応材料
チタン合金、医療用ステンレス鋼、CoCr合金

2. 研磨

プロセス紹介

研磨により表面粗さを低減し、摩耗、摩擦、組織への刺激を最小限に抑えることで、関節面や手術器具の生体適合性と外観を向上させます。

技術仕様

パラメータ
仕様
最終表面粗さ (Ra)
≤0.025–0.8 μm

代表的な整形外科用途

· インプラント:股関節/膝関節プロテーゼ、大腿骨頭、寛骨臼ライナー

· 器具:骨切り器、鉗子チップ、低侵襲シャフト

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研磨工程
粗 → 細 → 超仕上げ
仕上げタイプ
バリなし、高光沢またはマット
研磨速度
1000–3000 rpm
適合材料
CoCr、チタン合金、ステンレス鋼、セラミックス

3. 電解研磨

プロセスの紹介

電解研磨は、マイクロバリや表面汚染物質を除去し、滑らかな不動態酸化皮膜を形成することで、手術器具やインプラントの耐食性および清浄度を向上させます。

技術仕様

パラメータ
仕様
電解質
医療グレードの酸性溶液

代表的な整形外科用途

インプラント:小型骨ネジ、非磁性部品

器具:再利用可能な手術器具、内視鏡部品

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表面粗さ (Ra)
0.1–0.4 μm
電流密度
10–30 A/dm²
加工温度
20~40°C
適合材料
316L、ニッケルチタン合金、チタン合金

4. パッシベーション

プロセス紹介

不動態化により保護的なクロム酸化物層が形成され、錆や腐食を防ぎ、生体適合性を向上させ、医療用インプラントの清浄度基準を満たします。

技術仕様

パラメータ
仕様
化学溶液
20–45% 硝酸

代表的な整形外科用途

· インプラント:骨ピン、補助固定装置

· 器具:すべての再利用可能なステンレス鋼器具

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処理時間
20–30 分
処理温度
25–60°C(調整可能)
主要機能
遊離鉄を除去し、不動態酸化皮膜を形成
対応材料
316L / 316LVM ステンレス鋼

5. レーザーマーキング

プロセス紹介

レーザーマーキングは、生体適合性に影響を与えることなく、完全なトレーサビリティ(UDI、ロット番号、シリアル番号)のために、永続的で非破壊的な識別を提供します。

技術仕様

パラメータ
仕様
レーザー出力
20–50W

代表的な整形外科用途

· インプラント: UDIマーキング、ロット & シリアル番号追跡

· 器具: 製造元、バッチ & 滅菌マーキング

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波長
1064 nm
マーキング深度
0.05–0.20 mm
マーキング速度
50–300 mm/s
対応素材
すべての医療用金属、PEEK、セラミックス

6. 熱処理

プロセス紹介

熱処理は、硬度、強度、疲労強度を最適化し、内部応力を緩和することで、高応力下にある整形外科用部品の変形を防ぎます。

技術仕様

パラメータ
仕様
温度範囲
500–960°C

代表的な整形外科用途

· インプラント: 骨ネジ、髄内釘、関節ステム

· 器具: 高トルクツール、耐久性のあるシャフト

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温度精度
±5℃
一般的なプロセス
応力除去、固溶化熱処理、時効硬化
加工時間
2~6時間(バッチあたり)
対応素材
チタン合金、ステンレス鋼、CoCr、17-4PH

7. 陽極酸化

プロセス紹介

陽極酸化処理は、チタン表面に高密度で保護的な酸化膜を形成し、耐食性、絶縁性、耐摩耗性を向上させます。また、整形外科分野ではインプラントサイズの識別を可能にするカラーコーディングも可能です。

技術仕様

パラメータ
仕様
膜厚
5–20 μm

代表的な整形外科用途

インプラント:骨ネジ、髄内釘、関節ステム

器具:高トルクツール、耐久性のあるシャフト

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動作電圧
20–100V
カラーオプション
青、金、緑、黒、ナチュラル
加工時間
10–25 分
対応素材
Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI

8. TiNコーティング

プロセス紹介

TiN(窒化チタン)コーティングは、優れた耐摩耗性、低摩擦係数、高硬度を提供する硬質PVDセラミックコーティングであり、整形外科用器具の寿命を延ばすために広く使用されています。

技術仕様

パラメータ
仕様
コーティング厚さ
1–5 μm

代表的な整形外科用途

· インプラント:再利用可能なドリル、タップ、リーマー、鉗子、骨切りのみ

· 器具:摩耗しやすい補助インプラント部品

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硬度
HV 1800–2200
金色
接着強度
≥50 MPa
摩擦係数
0.4–0.6

9. DLCコーティング

プロセス紹介

DLC(ダイヤモンドライクカーボン)コーティングは、超低摩擦、高硬度、優れた生体適合性を提供し、関節インプラント表面や摩耗しやすい手術器具に最適です。

技術仕様

パラメータ
仕様
コーティング厚さ
1~3 μm

代表的な整形外科用途

· インプラント: 関節可動面、脊椎インプラントのスライド部品

· 機器: 高摩耗の最小侵襲ツール、スライドコンポーネント

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硬度
HV 2000–3000
摩擦係数
≤0.2
動作温度
100–200°C
耐食性
整形外科的生理環境における優れた耐食性

10. 電気めっき

プロセス紹介

医療グレードの電気めっきは、薄い金属層を堆積させて表面硬度、耐食性、導電性、外観を向上させ、整形外科用デバイスに関するISO 13485に準拠しています。

技術仕様

パラメータ
仕様
一般的なめっきの種類
金メッキ、ニッケルメッキ、クロムメッキ

代表的な整形外科用途

インプラント:導電性手術器具、耐腐食性クリップ

器具:低電流導電部品、マーカー部品

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コーティング厚
0.5–5 μm
電流密度
2–10 A/dm²
接着
強力で、剥がれや欠けがない
対応素材
ステンレス鋼、真鍮、チタン合金

医療グレード表面処理

後処理品質保証

· フルプロセス後仕上げのカバレッジ:表面処理、コーティング、清掃から最終トレーサビリティマーキングまで

· CMMおよびプロフィロメーターを使用した表面粗さ、コーティング厚さ、寸法精度の高度な検査

· ISO 13485に準拠した厳格なバッチトレーサビリティとプロセス記録管理

· 整形外科医療機器製造の豊富な経験を持つ専門の後仕上げエンジニアリングチーム

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