Detail Penting
Jumlah Pesanan Minimum:1
Deskripsi Produk
Fungsi Inti
Sistem Paku Intrameduler adalah alat fiksasi internal minimal invasif yang dirancang untuk pengobatan patah tulang panjang (femur, tibia, humerus, dll.) dan prosedur rekonstruktif. Ditanamkan ke dalam kanal meduler, alat ini memberikan stabilitas aksial dan rotasional, menjaga vaskularitas tulang, dan mendorong penyembuhan patah tulang yang cepat—ideal untuk patah tulang diafisis, metafisis-diafisis, dan patah tulang kominutif yang kompleks.
Pilihan Material
- Material Utama: Paduan titanium kelas medis Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3), dengan modulus elastisitas rendah (~110 GPa) untuk meminimalkan stress shielding, biokompatibilitas yang sangat baik, dan ketahanan korosi superior untuk implan jangka panjang.
- Rekayasa Permukaan:
- Paku: Permukaan yang dipoles presisi atau sandblasted untuk mengurangi iritasi jaringan lunak dan menyederhanakan pemasangan.
- Sekrup Interlocking: Permukaan yang di-sandblast atau dilapisi hidroksiapatit (HA) untuk meningkatkan osseointegrasi dan penyerapan tulang.
- Tutup Ujung: Permukaan halus dan dipoles untuk mencegah impaksi jaringan lunak.
Desain & Konfigurasi Sistem
Sistem ini mengintegrasikan tiga komponen inti untuk fleksibilitas klinis:
- Paku Intramedular: Dikontur secara anatomis agar sesuai dengan kanal meduler tulang panjang, tersedia dalam desain insersi antegrad/retrograd. Lubang penguncian proksimal dan distal mendukung penguncian statis atau dinamis untuk beradaptasi dengan tahap penyembuhan fraktur.
- Sekrup Interlocking: Pilihan ulir kortikal/kancellous untuk fiksasi yang aman pada tulang padat atau spons, mencegah migrasi, rotasi, dan pemendekan paku. Desain solid atau kanulasi memungkinkan insersi perkutan yang dipandu fluoroskopi.
- Tutup Ujung Paku: Menyegel ujung proksimal paku untuk mencegah pertumbuhan jaringan lunak ke dalam, menjaga panjang paku, dan mengamankan sekrup interlocking agar tidak terlepas.
Spesifikasi Ukuran
- Paku Intramedular: Rentang diameter 8–16mm (spesifik lokasi: 8–12mm untuk humerus, 10–16mm untuk femur/tibia); rentang panjang 200–420mm, dengan varian antegrade/retrograde.
- Sekrup Interlocking: Diameter 3,5–6,5mm; panjang 10–50mm, dengan profil ulir kortikal/kancellous.
- End Caps: Berukuran khusus agar sesuai dengan lubang proksimal paku intrameduler yang sesuai.
Keunggulan Utama
- Stabilitas Biomekanik: Kontrol aksial dan rotasional melalui fiksasi yang saling mengunci menjaga vaskularitas tulang dan mendukung penyembuhan fraktur fisiologis.
- Minimal Invasif: Desain kanulasi memungkinkan pemasangan perkutan, mengurangi kerusakan jaringan lunak dan mempercepat pemulihan pasien.
- Fleksibilitas Klinis: Opsi penguncian statis/dinamis beradaptasi dengan pola fraktur dan fase penyembuhan yang beragam; profil anatomis sesuai dengan anatomi pasien global.
- Biokompatibilitas: Paduan titanium meminimalkan penolakan stres, menurunkan risiko implan longgar dan meningkatkan integrasi tulang jangka panjang.
- Kepatuhan & Kustomisasi: Bersertifikat ISO 13485, memenuhi standar trauma ortopedi global (ASTM F382, ISO 9626). Kustomisasi OEM penuh tersedia untuk geometri paku, spesifikasi sekrup, dan branding, dengan MOQ rendah untuk prototipe dan waktu tunggu cepat untuk produksi massal.