Opsi Material

• Bahan Utama: Paduan titanium Ti-6Al-4V ELI tingkat medis (ASTM F136 / ISO 5832-3) dan baja tahan karat 316L (ASTM F899 / ISO 5832-1), menawarkan biokompatibilitas yang sangat baik, kekuatan mekanik tinggi, dan ketahanan korosi untuk implan jangka panjang.
• Rekayasa Permukaan:
  • Sekrup: Permukaan yang di-sandblast atau dilapisi hidroksiapatit (HA) untuk meningkatkan osseointegrasi; ulir self-tapping untuk penyisipan yang disederhanakan.
  • Pelat: Lapisan poles presisi untuk meminimalkan iritasi jaringan lunak; pengkodean warna anodized untuk identifikasi intraoperatif yang cepat.

Konfigurasi Desain & Sistem

• Pelat Tulang:
  • Pelat Pengunci: Lubang sekrup pengunci menciptakan konstruksi sudut tetap, bertindak sebagai fiksator internal untuk stabilitas yang ditingkatkan pada patah tulang osteoporotik atau kominutif.
  • Plat Non-Locking: Pelat kompresi tradisional untuk kompresi dinamis dan reduksi anatomis, cocok untuk pola patah tulang sederhana.
    
• Sekrup Tulang: 
  • Sekrup Pengunci: Cocokkan lubang pelat pengunci untuk membentuk konstruksi stabil sudut yang kaku.
  • Sekrup Kortikal: Desain ulir penuh untuk tulang kortikal yang padat, memberikan pegangan yang kuat pada patah tulang diafisis.
  • Sekrup Kanselus: Ulir dangkal dan lebar untuk tulang kanselus (spongy), ideal untuk fraktur metafisis dan peri-artikular.
  • Sekrup Kanulasi: Desain berongga untuk insersi yang dipandu fluoroskopi, sempurna untuk fiksasi perkutan fraktur intra-artikular.
    

Spesifikasi Ukuran

• Plat: Berbentuk anatomis untuk area anatomi tertentu (misalnya, radius distal, humerus proksimal, tibia), dengan panjang yang mencakup 2–12 lubang sekrup dan jarak lubang variabel agar sesuai dengan pola fraktur.
• Sekrup: Pilihan diameter: 2.0mm–6.5mm; rentang panjang: 6–70mm; varian self-tapping dan kanulasi tersedia untuk memenuhi kebutuhan bedah yang berbeda.

Keunggulan Utama

• Cakupan Klinis Serbaguna: Kombinasi pelat dan sekrup modular menangani semua jenis fraktur, dari fraktur ekstra-artikular sederhana hingga fraktur kominutif dan peri-artikular yang kompleks.
• Stabilitas Biomekanik: Konstruksi pengunci memberikan stabilitas sudut untuk tulang osteoporotik; pelat non-pengunci memungkinkan kompresi dinamis untuk mendorong penyembuhan fraktur.
• Efisiensi Bedah: Desain pelat anatomis mengurangi kontur intraoperatif; sekrup self-tapping dan komponen berkode warna menyederhanakan alur kerja bedah.
• Biokompatibilitas & Daya Tahan: Material bermutu tinggi memastikan ketahanan korosi jangka panjang dan biokompatibilitas, mendukung penyatuan tulang yang berhasil dan retensi implan.
• Kepatuhan & Kustomisasi: Bersertifikat ISO 13485, memenuhi standar trauma ortopedi global (ASTM F382, ISO 9626). Kustomisasi OEM penuh tersedia untuk geometri plat, spesifikasi sekrup, dan branding, dengan MOQ rendah untuk prototipe dan waktu tunggu cepat untuk produksi massal.