Detail Penting
Jumlah Pesanan Minimum:1
Deskripsi Produk
Fungsi IntiSistem Fiksasi Spinal Posterior adalah platform implan modular yang dirancang untuk bedah spinal posterior, memberikan dukungan mekanis yang stabil untuk mengobati berbagai patologi tulang belakang—termasuk penyakit cakram degeneratif, trauma, tumor, deformitas tulang belakang (kifosis/lordosis/skoliosis), pseudartrosis, dan kegagalan fusi sebelumnya. Sistem ini memungkinkan reduksi tulang belakang yang presisi, fiksasi segmental, dan fusi tulang, mengembalikan keselarasan tulang belakang dan stabilitas biomekanik jangka panjang.
Opsi Material
- Bahan Utama: Paduan titanium Ti-6Al-4V ELI kelas medis (sesuai dengan ASTM F136 / ISO 5832-3), menawarkan biokompatibilitas yang luar biasa, modulus elastisitas rendah (~110 GPa, mendekati tulang alami) untuk meminimalkan perlindungan stres, dan ketahanan korosi yang unggul.
- Bahan Opsional: Paduan Co-Cr-Mo untuk kasus revisi beban tinggi, memberikan kekuatan mekanik yang ditingkatkan untuk cacat tulang yang parah.
- Rekayasa Permukaan: Permukaan yang bersentuhan dengan tulang memiliki pelapisan titanium berpori atau hidroksiapatit (HA) (50–200μm) untuk mempercepat osseointegrasi; finishing yang disandblasting meningkatkan penguncian tulang-implan; permukaan batang/konektor yang dipoles mengurangi iritasi jaringan lunak.
Desain & Konfigurasi Sistem
Sistem ini menggunakan arsitektur yang sepenuhnya modular, terdiri dari sekrup pedikel (monoaksial/poliaxial), batang spinal, pengait laminar, dan konektor transversal—dapat dikombinasikan secara fleksibel untuk beradaptasi dengan segmen tulang belakang servikal, torakal, dan lumbal:
- Sekrup pedikel poliaxial memungkinkan penyesuaian multi-sudut untuk implantasi yang akurat pada struktur anatomi yang kompleks.
- Batang Spinal (diameter 5,5mm/6,0mm) membentuk kerangka longitudinal, menghubungkan sekrup/kait untuk memberikan fiksasi segmental yang kaku.
- Kait Laminarmemberikan fiksasi tambahan untuk segmen di mana penempatan sekrup pedikel dikontraindikasikan.
- Konektor Transversalmenghubungkan sistem batang bilateral untuk meningkatkan stabilitas bingkai secara keseluruhan dan mencegah ketidakstabilan rotasi.
Spesifikasi Ukuran
- Sekrup Pedikel: Diameter 3,5–6,5mm, panjang 25–60mm (opsi ulir spons/kortikal untuk kepadatan tulang yang bervariasi).
- Batang Spinal: Diameter 5,5mm/6,0mm, panjang 40–700mm (panjang khusus tersedia untuk konstruksi tulang belakang yang kompleks).
- Komponen Modular: Semua kait dan konektor distandarisasi agar sesuai dengan diameter batang, memastikan kompatibilitas universal dan fleksibilitas intraoperatif.
Keunggulan Utama
- Fleksibilitas Modular: Kombinasi komponen fleksibel beradaptasi dengan semua skenario klinis, dari fusi primer hingga bedah revisi kompleks.
- Optimalisasi Biomekanik: Paduan titanium meminimalkan perlindungan stres, sementara desain rangka kaku memberikan stabilitas segera dan jangka panjang untuk mendukung fusi tulang.
- Osseointegrasi yang Ditingkatkan: Pelapisan permukaan yang canggih mempercepat pertumbuhan tulang, mengurangi risiko pelonggaran implan dan pseudarthrosis.
- Efisiensi Bedah: Desain sekrup self-tapping dan komponen berkode warna menyederhanakan penanganan intraoperatif, memperpendek waktu operasi.
- Kepatuhan & Kustomisasi: Bersertifikat ISO 13485, memenuhi standar ortopedi global (ASTM F1717, ISO 12394). Kustomisasi OEM penuh tersedia untuk dimensi, bahan, dan branding, dengan MOQ rendah untuk prototipe dan waktu tunggu cepat untuk produksi massal.